Studie naar werkzaamheid, farmacokinetiek en veiligheid van bolus-onderhoudsdoses van Org 9426 (studie P05976)(VOLLEDIG)

Inclusiecriteria:

• Onderwerpen minstens 20 maar jonger dan 65 jaar.
• Onderwerpen van klasse 1, 2 of 3 voor algemene electieve chirurgie.
• Proefpersonen die niet als zwanger worden beschouwd.
• Onderwerpen gepland voor electieve chirurgie onder sevofluraan- of propofol-anesthesie, met een verwachte operatieduur van ongeveer 1,5-3 uur.
• Proefpersonen met normale laboratoriumwaarden voor serumelektrolyten (Na+, K+, Cl-), BUN, creatinine, totaal bilirubine, ALP, ALAT en ASAT zoals beoordeeld door de onderzoeker of de subonderzoeker.
• Proefpersonen die een uitleg van het onderzoek hebben gekregen en vooraf schriftelijk geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met nierdisfunctie als complicatie of in de voorgeschiedenis.
• Proefpersonen met een serumcreatininegehalte van meer dan 1,6 mg/dL.
• Proefpersonen met ernstige leverdisfunctie als complicatie of in de voorgeschiedenis.
• Proefpersonen met bekende significante metabole of neuromusculaire aandoeningen.
• Proefpersonen met kortademigheid, luchtwegobstructie of bronchiale astma.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor pancuroniumbromide, vecuroniumbromide of broom.
• Proefpersonen met atopische aandoeningen.
• Proefpersonen die systemische allergische symptomen hebben ontwikkeld.
• Proefpersonen die gedurende 1 maand of langer antihistaminica en anti-allergische middelen kregen.
• Onderwerpen die een van de volgende geneesmiddelen krijgen waarvan bekend is dat ze de werking van neuromusculaire blokkers beïnvloeden op de dag van de operatie: calciumantagonisten; anticonvulsiva; aminoglycoside-antibiotica; polypeptide-antibiotica; of metronidazol.
• Onderwerpen onder hypothermische anesthesie.
• Proefpersonen die in de afgelopen 6 maanden als proefpersoon hebben deelgenomen aan een ander onderzoek of nu deelnemen aan andere onderzoeken.
• Andere proefpersonen die naar goeddunken van de onderzoeker of de subonderzoeker niet in aanmerking kwamen als proefpersoon in dit onderzoek.