Studie zur Wirksamkeit, Pharmakokinetik und Sicherheit von Bolus-Erhaltungsdosen von Org 9426 (Studie P05976) (ABGESCHLOSSEN)

Einschlusskriterien:

• Probanden mindestens 20, aber unter 65 Jahre alt.
• Fächer der Klasse 1, 2 oder 3 für allgemeine Wahlchirurgie.
• Personen, die nicht als schwanger angesehen werden.
• Probanden, für die eine elektive Operation unter Sevofluran- oder Propofol-Anästhesie geplant ist, mit einer voraussichtlichen Operationsdauer von etwa 1,5 bis 3 Stunden.
• Probanden mit normalen Laborwerten für Serumelektrolyte (Na+, K+, Cl-), BUN, Kreatinin, Gesamtbilirubin, ALP, ALAT und ASAT, wie vom Prüfarzt oder Unterprüfarzt beurteilt.
• Probanden, die eine Aufklärung über die Studie erhalten und schriftlich ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie im Voraus zugestimmt haben.

Ausschlusskriterien:

• Personen mit Nierenfunktionsstörung als Komplikation oder in der Anamnese.
• Probanden mit einem Serumkreatininspiegel von mehr als 1,6 mg/dl.
• Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung als Komplikation oder in der Anamnese.
• Probanden mit bekannten signifikanten Stoffwechsel- oder neuromuskulären Störungen.
• Patienten mit Dyspnoe, Obstruktion der Atemwege oder Bronchialasthma.
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Pancuroniumbromid, Vecuroniumbromid oder Brom.
• Personen mit atopischen Erkrankungen.
• Personen, die systemische allergische Symptome entwickelt haben.
• Patienten, die mindestens 1 Monat lang Antihistaminika und Antiallergika erhalten.
• Patienten, die eines der folgenden Arzneimittel erhalten, von denen bekannt ist, dass sie die Wirkung von neuromuskulären Blockern am Tag der Operation beeinflussen: Calciumantagonisten; Antikonvulsiva; Aminoglycosid-Antibiotika; Polypeptid-Antibiotika; oder Metronidazol.
• Probanden unter hypothermischer Anästhesie.
• Probanden, die innerhalb der letzten 6 Monate als Forschungssubjekte an einer anderen Studie teilgenommen haben oder jetzt an anderen Studien teilnehmen.
• Andere Probanden, die nach Ermessen des Prüfarztes oder des Unterprüfarztes als nicht in Frage kommende Probanden in dieser Studie eingestuft wurden.