Estudio de eficacia, farmacocinética y seguridad de las dosis de mantenimiento en bolo de Org 9426 (estudio P05976) (TERMINADO)

Criterios de inclusión:

• Sujetos de al menos 20 pero menores de 65 años de edad.
• Sujetos de asa clase 1, 2 o 3 para cirugía general electiva.
• Sujetos que no se consideran embarazadas.
• Sujetos programados para cirugía electiva bajo anestesia con sevoflurano o propofol, con una duración prevista de la cirugía de aproximadamente 1,5 a 3 horas.
• Sujetos con valores de laboratorio normales para electrolitos séricos (Na+, K+, Cl-), BUN, creatinina, bilirrubina total, ALP, ALAT y ASAT según lo juzgue el investigador o el subinvestigador.
• Sujetos que recibieron una explicación del ensayo y aceptaron el consentimiento informado por escrito para participar en el ensayo por adelantado.

Criterio de exclusión:

• Sujetos con disfunción renal como complicación o en la historia.
• Sujetos con un nivel de creatinina sérica superior a 1,6 mg/dl.
• Sujetos con disfunción hepática severa como complicación o en la historia.
• Sujetos con trastornos metabólicos o neuromusculares significativos conocidos.
• Sujetos que muestren disnea, obstrucción de las vías respiratorias o asma bronquial.
• Sujetos con antecedentes de hipersensibilidad al bromuro de pancuronio, bromuro de vecuronio o bromo.
• Sujetos con enfermedades atópicas.
• Sujetos que han desarrollado cualquier síntoma alérgico sistémico.
• Sujetos que reciben antihistamínicos y agentes antialérgicos durante 1 mes o más.
• Sujetos que reciben cualquiera de los siguientes medicamentos que se sabe que afectan la acción de los agentes bloqueantes neuromusculares el día de la cirugía: antagonistas del calcio; anticonvulsivos; antibióticos aminoglucósidos; antibióticos polipeptídicos; o metronidazol.
• Sujetos bajo anestesia hipotérmica.
• Sujetos que participaron como sujetos de investigación en otro ensayo en los últimos 6 meses o que ahora participan en otros ensayos.
• Otros sujetos que se consideren no elegibles como sujetos en este ensayo a discreción del investigador o del subinvestigador.