Cerebrospinale vloeistof (CSF) Farmacokinetiek van antimicrobiële middelen bij kinderen
11 april 2024 bijgewerkt door: Duke University
CSF-farmacokinetiek van antimicrobiële stoffen bij kinderen
Het doel van deze studie is om meer te leren over antimicrobiële stoffen, met name de medicijnniveaus in het hersenvocht die normaal gesproken bij jonge kinderen zouden worden gebruikt als onderdeel van de standaardzorg.
Deze medicijnen zijn goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van infecties.
Ze worden veelvuldig gebruikt bij kinderen in de Verenigde Staten, maar zijn niet uitgebreid onderzocht bij kinderen of baby's.
De onderzoekers hebben niet veel informatie over hoe kinderen en baby's met deze medicijnen omgaan; dat wil zeggen, hoe lang het duurt voordat de medicijnen uit de bloedcirculatie zijn verwijderd, het lichaam hebben verlaten en hoeveel er in het centrale zenuwstelsel terechtkomt.
De onderzoekers beschikken ook niet over goede informatie om te bepalen hoe vaak de onderzoekers de medicijnen aan kinderen en baby's moeten toedienen om met de minimale hoeveelheid medicijn het maximale effect op infecties te krijgen.
De onderzoekers zullen dus meer informatie verzamelen over hoe deze medicijnen bij kinderen en baby's moeten worden gebruikt door dit onderzoek naar de medicijnniveaus uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen (<18) die antimicrobiële middelen krijgen en waarbij hersenvocht wordt afgenomen als onderdeel van de standaardzorg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die antimicrobiële middelen krijgen en waarbij hersenvocht wordt afgenomen als onderdeel van de standaardzorg
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CSF: serumverhouding van vancomycine
Tijdsspanne: binnen 1 week na toediening van het geneesmiddel
|
CSF: serumrantsoen van vancomycine
|
binnen 1 week na toediening van het geneesmiddel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
7 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00013132
- 5U10HD045962 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .