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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00991185
Pharmacocinétique des antimicrobiens dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) chez les enfants
11 avril 2024 mis à jour par: Duke University
Pharmacocinétique du LCR des antimicrobiens chez les enfants
Le but de cette étude est d'en apprendre davantage sur les antimicrobiens, en particulier sur les niveaux de médicaments dans le LCR qui seraient normalement utilisés chez les jeunes enfants dans le cadre des soins standard.
Ces médicaments sont approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) pour traiter les infections.
Ils sont largement utilisés chez les enfants aux États-Unis, mais ils n’ont pas été étudiés de manière approfondie chez les enfants ou les bébés.
Les enquêteurs ne disposent pas de beaucoup d'informations sur la manière dont les enfants et les bébés manipulent ces médicaments ; c'est-à-dire combien de temps il faut pour que les médicaments soient éliminés de la circulation sanguine et soient éliminés du corps et quelle quantité pénètre dans le système nerveux central.
Les enquêteurs ne disposent pas non plus de bonnes informations pour déterminer la fréquence à laquelle ils doivent administrer les médicaments aux enfants et aux bébés afin d'obtenir le maximum d'effet sur les infections avec une quantité minimale de médicament.
Ainsi, les enquêteurs collecteront plus d'informations sur la façon dont ces médicaments devraient être utilisés chez les enfants et les bébés en réalisant cette étude de recherche sur les niveaux de médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants (<18 ans) recevant des agents antimicrobiens et dont le liquide céphalo-rachidien est collecté dans le cadre des soins standard
La description
Critère d'intégration:
- Enfants recevant des agents antimicrobiens et dont le liquide céphalo-rachidien est collecté dans le cadre des soins standard
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
LCR : rapport sérique de la vancomycine
Délai: dans la semaine suivant l'administration du médicament
|
LCR : ration sérique de vancomycine
|
dans la semaine suivant l'administration du médicament
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2009
Première publication (Estimé)
7 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2024
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00013132
- 5U10HD045962 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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