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Pharmacocinétique des antimicrobiens dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) chez les enfants

11 avril 2024 mis à jour par: Duke University

Pharmacocinétique du LCR des antimicrobiens chez les enfants

Le but de cette étude est d'en apprendre davantage sur les antimicrobiens, en particulier sur les niveaux de médicaments dans le LCR qui seraient normalement utilisés chez les jeunes enfants dans le cadre des soins standard. Ces médicaments sont approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) pour traiter les infections. Ils sont largement utilisés chez les enfants aux États-Unis, mais ils n’ont pas été étudiés de manière approfondie chez les enfants ou les bébés. Les enquêteurs ne disposent pas de beaucoup d'informations sur la manière dont les enfants et les bébés manipulent ces médicaments ; c'est-à-dire combien de temps il faut pour que les médicaments soient éliminés de la circulation sanguine et soient éliminés du corps et quelle quantité pénètre dans le système nerveux central. Les enquêteurs ne disposent pas non plus de bonnes informations pour déterminer la fréquence à laquelle ils doivent administrer les médicaments aux enfants et aux bébés afin d'obtenir le maximum d'effet sur les infections avec une quantité minimale de médicament. Ainsi, les enquêteurs collecteront plus d'informations sur la façon dont ces médicaments devraient être utilisés chez les enfants et les bébés en réalisant cette étude de recherche sur les niveaux de médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants (<18 ans) recevant des agents antimicrobiens et dont le liquide céphalo-rachidien est collecté dans le cadre des soins standard

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants recevant des agents antimicrobiens et dont le liquide céphalo-rachidien est collecté dans le cadre des soins standard

Critère d'exclusion:

  • Absence de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
LCR : rapport sérique de la vancomycine
Délai: dans la semaine suivant l'administration du médicament
LCR : ration sérique de vancomycine
dans la semaine suivant l'administration du médicament

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2009

Première publication (Estimé)

7 octobre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2024

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00013132
  • 5U10HD045962 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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