Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebrospinalvæske (CSF) farmakokinetik af antimikrobielle stoffer hos børn

11. april 2024 opdateret af: Duke University

CSF-farmakokinetik af antimikrobielle stoffer hos børn

Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om antimikrobielle stoffer, især lægemiddelniveauer i CSF, som normalt ville blive brugt til små børn som en del af standardbehandling. Disse lægemidler er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af infektioner. De bruges i vid udstrækning til børn i USA, men de er ikke blevet grundigt undersøgt hos børn eller babyer. Efterforskerne har ikke ret meget information om, hvordan børn og babyer håndterer disse stoffer; det vil sige hvor lang tid det tager for stofferne at blive fjernet fra blodcirkulationen og at passere ud af kroppen og hvor meget der går ind i centralnervesystemet. Efterforskerne har heller ikke god information til at vejlede, hvor ofte efterforskerne skal give stofferne til børn og babyer for at få den maksimale effekt på infektioner med den mindste mængde lægemiddel. Således vil efterforskerne indsamle mere information om, hvordan disse lægemidler skal bruges til børn og babyer ved at udføre denne undersøgelse af lægemiddelniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn (<18), der får antimikrobielle midler og får opsamlet cerebrospinalvæske som en del af standardbehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der får antimikrobielle midler og får opsamlet cerebrospinalvæske som en del af standardpleje

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CSF: Serumforhold af Vancomycin
Tidsramme: inden for 1 uge efter lægemiddeladministration
CSF: serumration af vancomycin
inden for 1 uge efter lægemiddeladministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2009

Først opslået (Anslået)

7. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00013132
  • 5U10HD045962 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

3
Abonner