- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00991185
Cerebrospinalvæske (CSF) farmakokinetik af antimikrobielle stoffer hos børn
11. april 2024 opdateret af: Duke University
CSF-farmakokinetik af antimikrobielle stoffer hos børn
Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om antimikrobielle stoffer, især lægemiddelniveauer i CSF, som normalt ville blive brugt til små børn som en del af standardbehandling.
Disse lægemidler er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af infektioner.
De bruges i vid udstrækning til børn i USA, men de er ikke blevet grundigt undersøgt hos børn eller babyer.
Efterforskerne har ikke ret meget information om, hvordan børn og babyer håndterer disse stoffer; det vil sige hvor lang tid det tager for stofferne at blive fjernet fra blodcirkulationen og at passere ud af kroppen og hvor meget der går ind i centralnervesystemet.
Efterforskerne har heller ikke god information til at vejlede, hvor ofte efterforskerne skal give stofferne til børn og babyer for at få den maksimale effekt på infektioner med den mindste mængde lægemiddel.
Således vil efterforskerne indsamle mere information om, hvordan disse lægemidler skal bruges til børn og babyer ved at udføre denne undersøgelse af lægemiddelniveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
8
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn (<18), der får antimikrobielle midler og får opsamlet cerebrospinalvæske som en del af standardbehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der får antimikrobielle midler og får opsamlet cerebrospinalvæske som en del af standardpleje
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CSF: Serumforhold af Vancomycin
Tidsramme: inden for 1 uge efter lægemiddeladministration
|
CSF: serumration af vancomycin
|
inden for 1 uge efter lægemiddeladministration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2009
Først opslået (Anslået)
7. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2024
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00013132
- 5U10HD045962 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig