- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00991185
Aivo-selkäydinnesteen (CSF) mikrobilääkkeiden farmakokinetiikka lapsilla
torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Duke University
CSF:n mikrobilääkkeiden farmakokinetiikka lapsilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää mikrobilääkkeistä, erityisesti aivo-selkäydinnesteen lääkepitoisuuksista, joita tavallisesti käytettäisiin pienillä lapsilla osana tavanomaista hoitoa.
Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt nämä lääkkeet infektioiden hoitoon.
Niitä käytetään laajasti lapsilla Yhdysvalloissa, mutta niitä ei ole tutkittu laajasti lapsilla tai vauvoilla.
Tutkijoilla ei ole juurikaan tietoa siitä, kuinka lapset ja vauvat käsittelevät näitä huumeita; eli kuinka kauan kestää, että lääkkeet poistuvat verenkierrosta ja poistuvat kehosta ja kuinka paljon menee keskushermostoon.
Tutkijoilla ei ole myöskään hyvää tietoa ohjaamaan sitä, kuinka usein tutkijoiden tulisi antaa lääkkeitä lapsille ja vauvoille, jotta mahdollisimman pieni vaikutus infektioihin saadaan mahdollisimman pienellä lääkemäärällä.
Näin ollen tutkijat keräävät lisää tietoa siitä, miten näitä lääkkeitä tulisi käyttää lapsille ja vauvoille tekemällä tämän lääketason tutkimuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset (alle 18), jotka saavat mikrobilääkkeitä ja joilta kerätään aivo-selkäydinnestettä osana normaalia hoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka saavat mikrobilääkkeitä ja joilta kerätään aivo-selkäydinnestettä osana normaalia hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CSF: Vankomysiinin seerumisuhde
Aikaikkuna: viikon sisällä lääkkeen antamisesta
|
CSF: vankomysiinin seerumiannos
|
viikon sisällä lääkkeen antamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 7. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00013132
- 5U10HD045962 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi