Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivo-selkäydinnesteen (CSF) mikrobilääkkeiden farmakokinetiikka lapsilla

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Duke University

CSF:n mikrobilääkkeiden farmakokinetiikka lapsilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää mikrobilääkkeistä, erityisesti aivo-selkäydinnesteen lääkepitoisuuksista, joita tavallisesti käytettäisiin pienillä lapsilla osana tavanomaista hoitoa. Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt nämä lääkkeet infektioiden hoitoon. Niitä käytetään laajasti lapsilla Yhdysvalloissa, mutta niitä ei ole tutkittu laajasti lapsilla tai vauvoilla. Tutkijoilla ei ole juurikaan tietoa siitä, kuinka lapset ja vauvat käsittelevät näitä huumeita; eli kuinka kauan kestää, että lääkkeet poistuvat verenkierrosta ja poistuvat kehosta ja kuinka paljon menee keskushermostoon. Tutkijoilla ei ole myöskään hyvää tietoa ohjaamaan sitä, kuinka usein tutkijoiden tulisi antaa lääkkeitä lapsille ja vauvoille, jotta mahdollisimman pieni vaikutus infektioihin saadaan mahdollisimman pienellä lääkemäärällä. Näin ollen tutkijat keräävät lisää tietoa siitä, miten näitä lääkkeitä tulisi käyttää lapsille ja vauvoille tekemällä tämän lääketason tutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset (alle 18), jotka saavat mikrobilääkkeitä ja joilta kerätään aivo-selkäydinnestettä osana normaalia hoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, jotka saavat mikrobilääkkeitä ja joilta kerätään aivo-selkäydinnestettä osana normaalia hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CSF: Vankomysiinin seerumisuhde
Aikaikkuna: viikon sisällä lääkkeen antamisesta
CSF: vankomysiinin seerumiannos
viikon sisällä lääkkeen antamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00013132
  • 5U10HD045962 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infektiot

3
Tilaa