Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebrospinalvätska (CSF) Farmakokinetik för antimikrobiella medel hos barn

11 april 2024 uppdaterad av: Duke University

CSF-farmakokinetik för antimikrobiella medel hos barn

Syftet med denna studie är att lära sig mer om antimikrobiella medel, särskilt läkemedelsnivåer i CSF som normalt skulle användas hos små barn som en del av standardvård. Dessa läkemedel är godkända av Food and Drug Administration (FDA) för behandling av infektioner. De används i stor utsträckning på barn i USA, men de har inte studerats i stor utsträckning på barn eller spädbarn. Utredarna har inte så mycket information om hur barn och spädbarn hanterar dessa droger; det vill säga hur lång tid det tar för läkemedlen att avlägsnas från blodcirkulationen och att passera ut ur kroppen och hur mycket som går in i det centrala nervsystemet. Utredarna har inte heller bra information för att vägleda hur ofta utredarna ska ge läkemedlen till barn och spädbarn för att få maximal effekt på infektioner med minsta möjliga mängd läkemedel. Således kommer utredarna att samla in mer information om hur dessa läkemedel ska användas på barn och spädbarn genom att göra denna forskningsstudie om läkemedelsnivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn (<18) som får antimikrobiella medel och som har samlat upp cerebrospinalvätska som en del av standardvården

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn som får antimikrobiella medel och får likvor uppsamlad som en del av standardvården

Exklusions kriterier:

  • Brist på samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CSF: Serumförhållande för Vancomycin
Tidsram: inom 1 vecka efter läkemedelsadministrering
CSF:serumration av vankomycin
inom 1 vecka efter läkemedelsadministrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2009

Första postat (Beräknad)

7 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00013132
  • 5U10HD045962 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektioner

3
Prenumerera