- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00991185
Cerebrospinalvätska (CSF) Farmakokinetik för antimikrobiella medel hos barn
11 april 2024 uppdaterad av: Duke University
CSF-farmakokinetik för antimikrobiella medel hos barn
Syftet med denna studie är att lära sig mer om antimikrobiella medel, särskilt läkemedelsnivåer i CSF som normalt skulle användas hos små barn som en del av standardvård.
Dessa läkemedel är godkända av Food and Drug Administration (FDA) för behandling av infektioner.
De används i stor utsträckning på barn i USA, men de har inte studerats i stor utsträckning på barn eller spädbarn.
Utredarna har inte så mycket information om hur barn och spädbarn hanterar dessa droger; det vill säga hur lång tid det tar för läkemedlen att avlägsnas från blodcirkulationen och att passera ut ur kroppen och hur mycket som går in i det centrala nervsystemet.
Utredarna har inte heller bra information för att vägleda hur ofta utredarna ska ge läkemedlen till barn och spädbarn för att få maximal effekt på infektioner med minsta möjliga mängd läkemedel.
Således kommer utredarna att samla in mer information om hur dessa läkemedel ska användas på barn och spädbarn genom att göra denna forskningsstudie om läkemedelsnivåer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn (<18) som får antimikrobiella medel och som har samlat upp cerebrospinalvätska som en del av standardvården
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som får antimikrobiella medel och får likvor uppsamlad som en del av standardvården
Exklusions kriterier:
- Brist på samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
CSF: Serumförhållande för Vancomycin
Tidsram: inom 1 vecka efter läkemedelsadministrering
|
CSF:serumration av vankomycin
|
inom 1 vecka efter läkemedelsadministrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2009
Första postat (Beräknad)
7 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2024
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00013132
- 5U10HD045962 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna