Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cerebrospinális folyadék (CSF) antimikrobiális szerek farmakokinetikája gyermekeknél

2024. április 11. frissítette: Duke University

Az antimikrobiális szerek CSF farmakokinetikája gyermekeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy többet megtudjon az antimikrobiális szerekről, különösen a CSF-ben lévő gyógyszerszintekről, amelyeket általában kisgyermekeknél használnak a szokásos ellátás részeként. Ezeket a gyógyszereket a Food and Drug Administration (FDA) engedélyezte a fertőzések kezelésére. Az Egyesült Államokban széles körben alkalmazzák gyermekeknél, de gyermekeknél vagy csecsemőknél nem vizsgálták alaposan. A nyomozóknak nincs sok információjuk arról, hogy a gyerekek és a csecsemők hogyan kezelik ezeket a szereket; vagyis mennyi idő alatt ürülnek ki a gyógyszerek a vérkeringésből és távoznak a szervezetből és mennyi jut a központi idegrendszerbe. A nyomozók nem rendelkeznek megfelelő információval annak iránymutatására sem, hogy a vizsgálóknak milyen gyakran kell adniuk a gyógyszereket gyermekeknek és csecsemőknek, hogy minimális mennyiségű gyógyszerrel a lehető legnagyobb hatást érjék el a fertőzésekkel szemben. Így a vizsgálók több információt fognak gyűjteni arról, hogyan kell ezeket a gyógyszereket gyermekeknél és csecsemőknél alkalmazni a gyógyszerszintű kutatás elvégzésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekek (18 év alatti), akik antimikrobiális szereket kapnak, és akiknek liquort gyűjtenek a standard ellátás részeként

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek, akik antimikrobiális szereket kapnak, és akiknek liquort gyűjtenek a standard ellátás részeként

Kizárási kritériumok:

  • A beleegyezés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CSF: Vancomycin szérum aránya
Időkeret: a gyógyszer bevételét követő 1 héten belül
CSF: vankomicin szérum adagja
a gyógyszer bevételét követő 1 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 6.

Első közzététel (Becsült)

2009. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00013132
  • 5U10HD045962 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fertőzések

3
Iratkozz fel