Conserveermiddelvrij MK2452 (Tafluprost) voor openkamerhoekglaucoom/oculaire hypertensie (MK2452-001)(VOLLEDIG)

Inclusiecriteria:

• Patiënt is gediagnosticeerd met primair openkamerhoekglaucoom, pigmentair glaucoom, capsulair glaucoom/pseudo-exfoliatie of oculaire hypertensie
• Patiënt heeft een gemiddelde (of mediane) IOD van >=23 en =<36 in ten minste één oog op het tijdstip om 08.00 uur op het basislijnbezoek.
• Patiënt heeft <5 mmHg verschil in gemiddelde (of mediane) IOP tussen de ogen op elk tijdstip (08:00 uur, 1000 uur en 1600 uur) bij baseline.
• Patiënt gebruikt momenteel een voorgeschreven oculaire hypotensieve medicatie en heeft gedurende 30 dagen voorafgaand aan de screening een stabiele dosis gebruikt, of de patiënt is medicijnnaïef (degenen die nooit oculaire hypotensieve medicatie hebben gebruikt of die gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de screening geen oculaire hypotensieve medicatie hebben gebruikt). screening)
• De patiënt kan de huidige oculaire hypotensieve medicatie veilig stopzetten gedurende de wash-outperiode van maximaal 4 weken
• Patiënt heeft visie gecorrigeerd tot 20/80 of beter in elk oog
• Patiënt is bereid en in staat om het dragen van contactlenzen te vermijden vanaf 4 weken voorafgaand aan de dosering tot 24 uur na de laatste dosering
• Patiënt is bereid en in staat om de studiemedicatie zelf toe te dienen of heeft dagelijks een bekwaam persoon beschikbaar om te helpen bij het toedienen van studiemedicatie
• Patiënt is niet zwanger en is niet van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek
• Patiënt is man of vrouw ≥18 jaar oud op de dag van ondertekening van de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt kan studiemedicatie niet gebruiken in het (de) aangedane oog (ogen)
• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van inflammatoire oogoppervlakziekte of anterieure of posterieure uveïtis in beide ogen
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van netvliesloslating, diabetische retinopathie of een andere progressieve netvliesaandoening
• Patiënt heeft in het afgelopen jaar aanzienlijk gezichtsveldverlies ervaren
• Patiënt heeft in de afgelopen 4 maanden intraoculaire chirurgie aan één van beide ogen ondergaan
• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van glaucoomchirurgie of refractiechirurgie in beide ogen
• Patiënt gebruikt momenteel twee of meer geneesmiddelen tegen glaucoom (behalve Cosopt™ of de generieke formulering ervan)
• Patiënt heeft eerder tafluprost gebruikt
• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening
• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van bronchiale astma, piepende ademhaling, longontsteking, COPD, andere longziekte of abnormale thoraxfoto's
• Patiënt heeft een gemiddelde (of mediane) IOP >36 mmHg in beide ogen tijdens het screeningsbezoek of op een willekeurig tijdstip (08:00 uur, 1000 uur en 1600 uur) tijdens het basislijnbezoek.