MK2452 sans conservateur (tafluprost) pour le glaucome à angle ouvert/l'hypertension oculaire (MK2452-001) (TERMINÉ)

Critère d'intégration:

• Le patient a reçu un diagnostic de glaucome primaire à angle ouvert, de glaucome pigmentaire, de glaucome capsulaire/pseudoexfoliation ou d'hypertension oculaire
• Le patient a une PIO moyenne (ou médiane) >=23 et =<36 dans au moins un œil à 0800 heures lors de la visite de référence.
• Le patient a une différence <5 mmHg de la PIO moyenne (ou médiane) entre les yeux à chaque instant (0800 heures, 1000 heures et 1600 heures) au départ.
• Le patient utilise actuellement un médicament hypotenseur oculaire prescrit et a reçu une dose stable pendant 30 jours avant le dépistage, ou le patient n'a jamais utilisé de médicament (ceux qui n'ont jamais utilisé ou qui n'ont pas utilisé de médicament hypotenseur oculaire pendant au moins 4 semaines avant le dépistage). dépistage)
• Le patient est en mesure d'arrêter en toute sécurité les médicaments hypotenseurs oculaires actuels pendant la période de sevrage de 4 semaines
• Le patient a une vision corrigée à 20/80 ou mieux dans chaque œil
• Le patient est disposé et capable d'éviter de porter des lentilles de contact à partir de 4 semaines avant le dosage jusqu'à 24 heures après le dosage final
• Le patient est disposé et capable de s'auto-administrer ou a une personne capable disponible quotidiennement pour aider à l'administration des médicaments à l'étude
• La patiente n'est pas enceinte et ne prévoit pas de tomber enceinte pendant l'étude
• Le patient est un homme ou une femme âgé de ≥ 18 ans le jour de la signature du consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Le patient est incapable d'utiliser le médicament à l'étude dans l'œil ou les yeux affecté(s)
• Le patient a des antécédents de maladie inflammatoire de la surface oculaire ou d'uvéite antérieure ou postérieure dans l'un ou l'autre œil
• Le patient a des antécédents de décollement de la rétine, de rétinopathie diabétique ou d'une autre maladie rétinienne progressive
• Le patient a subi une perte importante du champ visuel au cours de la dernière année
• Le patient a subi une chirurgie intraoculaire dans l'un ou l'autre œil au cours des 4 derniers mois
• Le patient a des antécédents de chirurgie du glaucome ou de chirurgie réfractive dans l'un ou l'autre œil
• Le patient prend actuellement au moins deux médicaments antiglaucomateux (à l'exception de Cosopt™ ou de sa formulation générique)
• Le patient a déjà utilisé du tafluprost
• Le patient a des antécédents de troubles cardiovasculaires dans les 6 mois précédant le dépistage
• Le patient a des antécédents d'asthme bronchique, de respiration sifflante, de pneumonie, de MPOC, d'autres maladies pulmonaires ou de radiographie pulmonaire anormale
• Le patient a une PIO moyenne (ou médiane) > 36 mmHg dans l'un ou l'autre des yeux lors de la visite de sélection ou à tout moment (08h00, 10h00 et 16h00) de la visite de référence.