Konserveringsfri MK2452 (Tafluprost) for åpenvinklet glaukom/okulær hypertensjon (MK2452-001)(FERDIG)

Inklusjonskriterier:

• Pasienten har blitt diagnostisert med primær åpenvinklet glaukom, pigmentært glaukom, kapselglaukom/pseudoeksfoliering eller okulær hypertensjon
• Pasienten har en gjennomsnittlig (eller median) IOP på >=23 og =<36 i minst ett øye ved 0800-tiden ved baseline-besøket.
• Pasienten har <5 mmHg forskjell i gjennomsnittlig (eller median) IOP mellom øynene på hvert tidspunkt (0800 timer, 1000 timer og 1600 timer) ved baseline.
• Pasienten bruker for tiden en foreskrevet okulær hypotensiv medisin og har vært på en stabil dose i 30 dager før screening, eller pasienten er medikamentnaiv (de som aldri har brukt eller som ikke har brukt okulær hypotensiv medisin i minst 4 uker før screening)
• Pasienten er i stand til trygt å seponere gjeldende okulær hypotensiv medisin i opptil 4 ukers utvaskingsperiode
• Pasienten har synet korrigert til 20/80 eller bedre i hvert øye
• Pasienten er villig og i stand til å unngå å bruke kontaktlinser fra 4 uker før dosering til 24 timer etter siste dosering
• Pasienten er villig og i stand til selv å administrere eller har en dyktig person tilgjengelig på daglig basis for å bistå med administrering av studiemedisiner
• Pasienten er ikke gravid og planlegger ikke å bli gravid under studien
• Pasienten er mann eller kvinne ≥18 år på dagen for undertegning av informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Pasienten er ikke i stand til å bruke studiemedisin i det eller de berørte øyene
• Pasienten har en historie med inflammatorisk okulær sykdom eller fremre eller bakre uveitt i et av øynene
• Pasienten har en historie med netthinneløsning, diabetisk retinopati eller annen progressiv retinal sykdom
• Pasienten har opplevd betydelig tap av synsfelt i løpet av det siste året
• Pasienten har hatt intraokulær kirurgi i begge øynene de siste 4 månedene
• Pasienten har en historie med glaukomkirurgi eller refraktiv kirurgi i begge øynene
• Pasienten tar for tiden to eller flere medisiner mot glaukom (unntatt Cosopt™ eller dens generiske formulering)
• Pasienten har tidligere brukt tafluprost
• Pasienten har en historie med kardiovaskulær lidelse innen 6 måneder før screening
• Pasienten har en historie med bronkial astma, hvesing, lungebetennelse, KOLS, annen lungesykdom eller unormal røntgen av thorax
• Pasienten har en gjennomsnittlig (eller median) IOP >36 mmHg i begge øynene ved screeningbesøket eller på et hvilket som helst tidspunkt (0800 timer, 1000 timer og 1600 timer) av baseline-besøket.