Не содержащий консервантов MK2452 (тафлупрост) для лечения открытоугольной глаукомы/глазной гипертензии (MK2452-001) (ЗАВЕРШЕНО)

Критерии включения:

• У пациента диагностирована первичная открытоугольная глаукома, пигментная глаукома, капсульная глаукома/псевдоэксфолиация или глазная гипертензия.
• Пациент имеет среднее (или медианное) ВГД >=23 и =<36 по крайней мере в одном глазу на момент времени 08:00 во время исходного визита.
• У пациента разница среднего (или медианы) ВГД между глазами <5 мм рт. ст. в каждый момент времени (08:00, 10:00 и 16:00) на исходном уровне.
• Пациент в настоящее время использует прописанный глазной гипотензивный препарат и принимал стабильную дозу в течение 30 дней до скрининга, или пациент не принимал лекарственные препараты (те, кто никогда не использовал или не использовал глазные гипотензивные препараты в течение как минимум 4 недель до скрининга). скрининг)
• Пациент может безопасно прекратить прием текущих глазных гипотензивных препаратов в течение 4-недельного периода вымывания.
• Зрение пациента скорректировано до 20/80 или выше на каждый глаз.
• Пациент желает и может избегать ношения контактных линз за 4 недели до введения дозы и в течение 24 часов после последней дозы.
• Пациент желает и может принимать лекарства самостоятельно или имеет доступ к дееспособному лицу, которое ежедневно помогает с введением исследуемых препаратов.
• Пациентка не беременна и не планирует забеременеть во время исследования.
• Пациент — мужчина или женщина в возрасте ≥18 лет на день подписания информированного согласия.

Критерий исключения:

• Пациент не может использовать исследуемый препарат в пораженном глазу (глазах)
• Пациент имеет в анамнезе воспалительное заболевание поверхности глаза или передний или задний увеит в любом глазу.
• У пациента в анамнезе отслоение сетчатки, диабетическая ретинопатия или другое прогрессирующее заболевание сетчатки.
• Пациент испытал значительную потерю поля зрения в течение последнего года.
• Пациент перенес интраокулярную операцию на любом глазу за последние 4 месяца.
• Пациент имеет историю операции по поводу глаукомы или рефракционной хирургии на любом глазу
• Пациент в настоящее время принимает два или более препарата против глаукомы (кроме Cosopt™ или его дженерика).
• Пациент ранее использовал тафлупрост
• У пациента в анамнезе сердечно-сосудистые заболевания в течение 6 месяцев до скрининга.
• У пациента в анамнезе бронхиальная астма, свистящее дыхание, пневмония, ХОБЛ, другие легочные заболевания или аномальные рентгенограммы грудной клетки.
• У пациента среднее (или медиана) ВГД >36 мм рт. ст. в любом глазу во время скринингового визита или в любой момент времени (08:00, 10:00 и 16:00) базового визита.