Konserveringsfri MK2452 (Tafluprost) til åbenvinklet glaukom/okulær hypertension (MK2452-001) (UDFØRT)

Inklusionskriterier:

• Patienten er blevet diagnosticeret med primær åbenvinklet glaukom, pigmentært glaukom, kapselglaukom/pseudoeksfoliering eller okulær hypertension
• Patienten har en gennemsnitlig (eller median) IOP på >=23 og =<36 i mindst ét ​​øje på tidspunktet kl. 0800 ved baselinebesøget.
• Patienten har <5 mmHg forskel i gennemsnitlig (eller median) IOP mellem øjnene på hvert tidspunkt (0800 timer, 1000 timer og 1600 timer) ved baseline.
• Patienten bruger i øjeblikket en ordineret okulær hypotensiv medicin og har været på en stabil dosis i 30 dage før screening, eller patienten er lægemiddelnaiv (dem, der aldrig har brugt eller ikke har brugt okulær hypotensiv medicin i mindst 4 uger før screening)
• Patienten er i stand til sikkert at seponere den nuværende okulær hypotensive medicin i op til 4-ugers udvaskningsperiode
• Patienten har synet korrigeret til 20/80 eller bedre i hvert øje
• Patienten er villig og i stand til at undgå at bruge kontaktlinser fra 4 uger før dosering til 24 timer efter endelig dosering
• Patienten er villig og i stand til selv at administrere eller har en dygtig person til rådighed på daglig basis til at hjælpe med administration af undersøgelsesmedicin
• Patienten er ikke gravid og planlægger ikke at blive gravid under undersøgelsen
• Patienten er en mand eller kvinde ≥18 år på dagen for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Patienten er ude af stand til at bruge undersøgelsesmedicin i det eller de berørte øjne
• Patienten har en historie med inflammatorisk øjenoverfladesygdom eller anterior eller posterior uveitis i begge øjne
• Patienten har en historie med nethindeløsning, diabetisk retinopati eller anden fremadskridende nethindesygdom
• Patienten har oplevet betydeligt synsfelttab inden for det sidste år
• Patienten har fået foretaget intraokulær kirurgi i begge øjne inden for de sidste 4 måneder
• Patienten har en historie med glaukomoperation eller refraktiv operation i begge øjne
• Patienten tager i øjeblikket to eller flere anti-glaukom-medicin (undtagen Cosopt™ eller dets generiske formulering)
• Patienten har tidligere brugt tafluprost
• Patienten har en historie med kardiovaskulær lidelse inden for 6 måneder før screening
• Patienten har en historie med bronkial astma, hvæsende vejrtrækning, lungebetændelse, KOL, anden lungesygdom eller unormal røntgen af ​​thorax
• Patienten har en gennemsnitlig (eller median) IOP >36 mmHg i begge øjne ved screeningsbesøget eller på et hvilket som helst tidspunkt (kl. 08.00, 10.00 og 16.00) af baselinebesøget.