Met behulp van positieve drukventilatie voor preoxygenatie tijdens panendoscopie. (PANNIV)
17 september 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Niet -invasieve ventilatie (NIV) versus spontane ademhaling voor preoxygenatie tijdens oor-, neus en keel (ENT) panendoscopie. Een gecontroleerde, prospectieve, gerandomiseerde studie.
Het doel van de studie is om te bepalen of spontane ventilatie met preoxygenatie van positieve drukventilatie (PPV) een langere niet -hypoxemische apneu -tijd tijdens panendoscopie mogelijk maakt in vergelijking met spontane ademhalings preoxygenatie.
De hypothese is dat PPV de resterende functionele capaciteit van de long uitbreidt, dus het biedt meer zuurstof tijdens apneu.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80000
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt gaat voor geplande panendoscopie onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- BMI Upper tot 35 kg/m2
- zwangerschap
- Vereiste van jetventilatie
- tracheostomie
- Acute ademhalingsfalen: longontsteking, longembolie
- ziektekostenverzekering onzorgvuldig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Positieve drukventilatie
Positieve drukventilatie met een 4 cmh2o inademingsdruk, een positieve eind-expiratoire druk van 4 cm H2O, een trigger 2, een inspirerende helling van 0, een geïnhaleerde zuurstoffractie van 100% toegediend bij een 10 l / min stroom.
|
Positieve drukventilatie met een 4 cmh2o inademingsdruk, een positieve eind-expiratoire druk van 4 cm H2O, een trigger 2, een inspirerende helling van 0, een geïnhaleerde zuurstoffractie van 100% toegediend bij een 10 l / min stroom.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Oxygenatie met eenvoudig ademhalingsmasker
Spontaan ademen preoxygenatie met aangepast gezichtsmasker, om lekkage te beperken, bij 10l/min zuurstof, met geïnhaleerde fractie van 100% en een 2 L ballonvolume.
|
Spontaan ademen preoxygenatie met aangepast gezichtsmasker, om lekkage te beperken, bij 10l/min zuurstof, met geïnhaleerde fractie van 100% en een 2 L ballonvolume.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niet -hypoxemische apneu -tijd
Tijdsspanne: Tot 5 minuten na het stoppen van oxygenatie
|
Tijd De zuurstofverzadiging daalt tot 90% tijdens apneu
|
Tot 5 minuten na het stoppen van oxygenatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
chirurgische laryngoscopiefrequentie
Tijdsspanne: tot 15 minuten na het stoppen van oxygenatie
|
Aantal gestopte chirurgische laryngoscopie vanwege een lage zuurstofverzadiging onder 90% met noodzaak om de patiënten tijdens apneu te ventileren
|
tot 15 minuten na het stoppen van oxygenatie
|
|
preoxygenatietijd
Tijdsspanne: Tot 10 minuten na het begin van oxygenatie
|
Tijd om een verlopen zuurstoffractie te bereiken tot 90%
|
Tot 10 minuten na het begin van oxygenatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Osama ABOU ARAB, MD, CHU Amiens
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
19 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI12-DR-DIMOV
- 2012-A01053-40 (Andere identificatie: ID-RCB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .