Ablatie van klinische ventriculaire tachycardie versus toevoeging van substraatablatie op het succespercentage op lange termijn van VT-ablatie (VISTA)

Achtergrond: VT wordt vooral gevonden bij patiënten met een structurele hartaandoening. Het wordt geclassificeerd op basis van morfologische criteria (monomorf of polymorf), duur van aritmie (aanhoudend of niet-aanhoudend) of het mechanisme van aritmievorming (herintreden, verhoogde automatisering of getriggerde activiteit). De therapeutische benadering en prognostische schattingen van deze verschillende soorten VT hangen in hoge mate af van de mechanistische basis van de ziekte, evenals de mate van myocardbeschadiging en het succes van de therapie wordt gemeten aan de hand van de afwezigheid van recidief.

Myocardinfarct met daaropvolgende inductie van VT wordt waargenomen als gevolg van coronaire hartziekte (CAD). De infarctregio's die morfologisch en elektrisch ziek zijn, kunnen aritmogeen zijn en kunnen het substraat vormen voor macro-herintredende VT.

Hoewel anti-aritmica de primaire vorm van therapie voor VT blijven, worden niet-farmacologische technieken zoals implanteerbare cardioverter-defibrillator (ICD) en katheterablatie (CA) steeds populairder vanwege de vooruitgang in de technologie en een toename van de wens bij patiënten om de aritmie met ablatie in plaats van het te onderdrukken met medicijnen. ICD's en CA beëindigen VT effectief op korte termijn; maar meerdere morfologieën, hemodynamische instabiliteit en niet-induceerbaarheid beperken het slagingspercentage van CA op de lange termijn. De 'substrate mapping'-benadering definieert gebieden van ventriculair litteken die potentiële VT-bronnen kunnen zijn. Verschillende onderzoeken bij kleine groepen patiënten hebben aangetoond dat succesvolle ablatie van VT-substraten ofwel het recidief van VT tot 19-50% vermindert of de frequentie van recidief vermindert, evenals de behoefte aan anti-aritmica (AAD's).

Studie ontwerp:

Deze studie is een multicenter, gerandomiseerde, open-label klinische studie met parallelle armen. In totaal zullen 120 post-myocardinfarctpatiënten gerandomiseerd worden in een verhouding van 1:1 in 2 groepen:

1. ablatie alleen gericht op de klinisch presenterende VT op de plaats van vroege activering, of
2. ablatie gericht op de klinisch presenterende VT op de plaats van vroege activering plus op substraat gebaseerde RF-ablatie

Opvolgen:

Patiënten ondergaan ICD-uitlezing na 3, 6 en 12 maanden om VT-episodegegevens, VT-symptoombeoordeling, complicatiebeoordeling en AAD-records te verzamelen. Het beheer van AAD's is ter beoordeling van de arts.