Ablazione della tachicardia ventricolare clinica rispetto all'aggiunta dell'ablazione del substrato sul tasso di successo a lungo termine dell'ablazione della TV (VISTA)

Contesto: la TV si trova principalmente nei pazienti con cardiopatia strutturale. Viene classificato in base a criteri morfologici (monomorfi o polimorfici), alla durata dell'aritmia (sostenuta o non sostenuta) o al meccanismo di formazione dell'aritmia (rientro, aumento dell'automazione o attività innescata). L'approccio terapeutico e le stime prognostiche di questi diversi tipi di TV dipendono in larga misura dalla base meccanicistica della malattia così come l'entità del danno miocardico e il successo della terapia è misurato dall'assenza di recidiva.

L'infarto del miocardio con successiva induzione di VT è osservato come conseguenza della malattia coronarica (CAD). Le regioni dell'infarto che sono morfologicamente ed elettricamente malate possono essere aritmogeniche e possono costituire il substrato per la TV macro-rientrante.

Sebbene i farmaci antiaritmici rimangano la forma primaria di terapia per la TV, le tecniche non farmacologiche come il defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD) e l'ablazione transcatetere (CA) stanno diventando sempre più popolari a causa del progresso tecnologico e dell'aumento del desiderio tra i pazienti di eliminare l'aritmia con l'ablazione piuttosto che sopprimerla con i farmaci. ICD e CA interrompono efficacemente VT a breve termine; ma morfologie multiple, instabilità emodinamica e non inducibilità limitano il tasso di successo a lungo termine della CA. L'approccio della "mappatura del substrato" definisce le aree della cicatrice ventricolare che possono essere potenziali fonti di TV. Diversi studi su piccoli gruppi di pazienti hanno dimostrato che l'ablazione riuscita dei substrati della TV riduce le recidive di TV al 19-50% o riduce la frequenza delle recidive e la necessità di farmaci antiaritmici (AAD).

Disegno dello studio:

Questo studio è uno studio clinico multicentrico, randomizzato, in aperto, a bracci paralleli. Un totale di 120 pazienti post-infarto miocardico sarà randomizzato con un rapporto 1:1 in 2 gruppi:

1. ablazione mirata alla TV clinicamente presente solo nel sito di attivazione precoce, oppure
2. ablazione mirata alla TV clinicamente presente nel sito di attivazione precoce più ablazione RF basata sul substrato

Seguito:

I pazienti saranno sottoposti a interrogatorio ICD a 3, 6 e 12 mesi per raccogliere dati sugli episodi di VT, valutazione dei sintomi di VT, valutazione delle complicanze e record AAD. La gestione degli AAD sarà a discrezione del medico.