- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01070264
Een pilot observationeel klinisch onderzoek: effecten van Tahitiaans Noni-sap op de kwaliteit van leven van patiënten met artrose
Tahitiaans Noni-sap (TNJ) gemaakt van Morinda citrifolia (noni)-vruchten kan een veilige aanvullende behandeling zijn voor artrose (OA) vanwege de ontstekingsremmende en pijnstillende eigenschappen. In deze studie onderzochten de onderzoekers of TNJ de symptomen en kwaliteit van leven (QOL) van artrosepatiënten kon verbeteren. De onderzoekers probeerden ook de verdraagbaarheid en veiligheid van TNJ te evalueren.
Dit was een open label drie maanden durende pilot-interventiestudie. Gegevens werden verzameld door middel van pre- en post-interventieonderzoek en laboratoriumtests. Inclusiecriteria waren: volwassenen van beide geslachten van 40 tot 75 jaar, met een diagnose van artrose aan de heup of knie door hun huisarts, geen voorgeschreven medicijnen voor artrose, en die bereid waren om 3 oz TNJ per dag te drinken.
Studie Overzicht
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61107
- University of Illinois-Chicago College of Medicine at Rockford
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen van 40 tot 75 jaar van beide geslachten met een arts die artrose van de heup of knie heeft vastgesteld, die geen voorgeschreven medicijnen voor artritis gebruikten en bereid waren dagelijks 3 oz TNJ te drinken gedurende 12 weken
Uitsluitingscriteria:
- Alle anderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nonisap
Dit was een open label drie maanden durende pilot-interventiestudie.
Gegevens werden verzameld door middel van pre- en post-interventieonderzoek en laboratoriumtests.
Inclusiecriteria waren: volwassenen van beide geslachten van 40 tot 75 jaar, met een diagnose van artrose aan de heup of knie door hun huisarts, geen voorgeschreven medicijnen voor artrose, en die bereid waren om 3 oz TNJ per dag te drinken
|
Dit was een open label drie maanden durende pilot-interventiestudie.
Gegevens werden verzameld door middel van pre- en post-interventieonderzoek en laboratoriumtests.
Inclusiecriteria waren: volwassenen van beide geslachten van 40 tot 75 jaar, met een diagnose van artrose aan de heup of knie door hun huisarts, geen voorgeschreven medicijnen voor artrose, en die bereid waren om 3 oz TNJ per dag te drinken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Kwaliteit van het leven
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20050074
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .