Olanzapine versus Placebo voor poliklinische patiënten met anorexia nervosa

Inclusiecriteria:

• Diagnose anorexia nervosa
• Body Mass Index (BMI) tussen 14,0 en 18,5 kg/m2
• Tussen 18-75 jaar oud
• Patiënt volgt geen intensieve behandeling (intramuraal of dagbehandeling) voor gewichtsherstel als BMI lager is dan 18 kg/m2
• serumkalium > 2,5 mEq/L

Uitsluitingscriteria:

• Elk medisch of psychiatrisch probleem dat medische of psychiatrische aandacht vereist, significante stofwisselingsstoornissen bij presentatie door een psychiater, en/of significante comorbide ziekten die waarschijnlijk niet zullen profiteren van voorgestelde behandelingen of die gespecialiseerde behandelingen nodig hebben voor symptomen van niet-eetstoornis.
• Suikerziekte
• QTc > 480 msec bij baseline of toename in QTc van > 35 msec sinds baseline ECG
• Significante hyperlipidemie (cholesterol, triglyceriden > 1,5 x bovengrens van normaal)
• Huidige diagnose van middelenmisbruik of afhankelijkheid
• Diagnose van schizofrenie, schizofreniforme stoornis, bipolaire stoornis (type I)
• Aanwezigheid van bewegingsstoornis, tardieve dyskinesie
• Geschiedenis van convulsies
• Dementie (proefpersonen ouder dan 55 jaar worden beoordeeld door een MMSE toegediend door een psychiater; degenen die een MMSE-score> 25 krijgen, worden uitgesloten)
• Allergie voor olanzapine
• Gedocumenteerde behandeling met 10 mg/dag olanzapine x 8 weken of bekend onvermogen om olanzapine 10 mg/dag te verdragen
• Inname van psychotrope (antidepressiva, angststoornissen, stemmingsstabilisatoren, antipsychotica) binnen de 4 weken voorafgaand aan randomisatie, anders dan een stabiele dosis selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) of serotonine/noradrenalineheropnameremmer (SNRI), of gebruik van benzodiazepine of niet- benzodiazepine slaapmiddelen. Deze toegestane medicijnen kunnen tijdens het onderzoek worden voortgezet als ze gedurende een periode van > 4 weken door de patiënt zijn gebruikt in een ongewijzigde dosis zonder enig bewijs van consistente gewichtstoename (d.w.z. > 3 lbs/maand)
• Inname van andere medicatie in de laatste vier weken voorafgaand aan randomisatie, waarvan bekend is dat deze van invloed is op het gewicht (bijv. steroïden)
• Deelname aan een psychotherapeutische interventie geassocieerd met consistente gewichtstoename (d.w.z. > 3 lbs/maand). (Proefpersonen mogen deelnemen aan het onderzoek als ze stabiele poliklinische psychotherapie krijgen gedurende de 4 weken voorafgaand aan randomisatie, zolang er geen veranderingen zijn opgetreden in de therapie-intensiteit en de psychotherapie niet in verband is gebracht met gewichtstoename > 3 lbs gedurende de voorgaande 4 weken . Proefpersonen kunnen ook deelnemen als ze onlangs een gedeeltelijke gewichtsherstelbehandeling hebben ondergaan in een intensief intramuraal of dagprogramma, zolang ze kunnen aantonen dat ze in de 4 weken voorafgaand aan de basisscreening niet consistent zijn aangekomen in hun huidige behandelomgeving.)