Olanzapina versus placebo para pacientes ambulatoriais com anorexia nervosa

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de Anorexia Nervosa
• Índice de Massa Corporal (IMC) entre 14,0 e 18,5 kg/m2
• Entre 18-75 anos
• Paciente que não segue tratamento intensivo (internação ou tratamento diurno) para restauração do peso se o IMC for inferior a 18 kg/m2
• potássio sérico > 2,5 mEq/L

Critério de exclusão:

• Qualquer problema médico ou psiquiátrico que exija atenção médica ou psiquiátrica, distúrbio metabólico significativo na apresentação do psiquiatra e/ou doenças comórbidas significativas que provavelmente não se beneficiem dos tratamentos propostos ou que precisem de tratamentos especializados para sintomas de transtornos não alimentares.
• diabetes melito
• QTc > 480 ms na linha de base ou aumento no QTc de > 35 ms desde a linha de base do ECG
• Hiperlipidemia significativa (colesterol, triglicerídeos > 1,5 x limite superior da normalidade)
• Diagnóstico atual de abuso ou dependência de substâncias
• Diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizofreniforme, doença bipolar (tipo I)
• Presença de distúrbio do movimento, discinesia tardia
• Histórico de transtorno convulsivo
• Demência (indivíduos com mais de 55 anos serão avaliados por um MMSE administrado por um psiquiatra; aqueles que receberem uma pontuação MMSE >25 serão excluídos)
• Alergia a olanzapina
• Tratamento documentado com olanzapina 10 mg/dia x 8 semanas ou incapacidade conhecida de tolerar olanzapina 10 mg/dia
• Tomando medicamentos psicotrópicos (antidepressivos, ansiolíticos, estabilizadores do humor, antipsicóticos) nas 4 semanas anteriores à randomização, além da dose estável de Inibidor Seletivo da Recaptação da Serotonina (ISRS) ou Inibidor da Recaptação da Serotonina/Norepinefrina (SNRI), ou uso de benzodiazepínicos ou não agentes do sono benzodiazepínicos. Esses medicamentos permitidos podem ser continuados durante o estudo se estiverem em uso pelo paciente por um período de > 4 semanas em uma dose inalterada sem qualquer evidência de ganho de peso consistente (ou seja, > 3 lbs/mes)
• Tomar outro medicamento nas últimas quatro semanas antes da randomização, conhecido por afetar o peso (por exemplo, esteróides)
• Participação em uma intervenção psicoterapêutica associada a ganho de peso consistente (i.e. > 3 libras/mês). (Os indivíduos podem participar do estudo se estiverem recebendo psicoterapia ambulatorial estável nas 4 semanas anteriores à randomização, desde que não haja mudanças na intensidade da terapia e a psicoterapia não tenha sido associada a ganho de peso > 3 libras nas 4 semanas anteriores . Os indivíduos também podem participar se tiverem recebido recentemente tratamento de restauração parcial de peso em um programa intensivo de internação ou diurno, desde que possam documentar que não ganharam peso de forma consistente em seu ambiente de tratamento atual nas 4 semanas anteriores à triagem inicial.)