Olanzapina versus placebo para pacientes ambulatorios con anorexia nerviosa

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de la anorexia nerviosa
• Índice de Masa Corporal (IMC) entre 14,0 y 18,5 kg/m2
• Entre 18-75 años
• Paciente que no sigue un tratamiento intensivo (hospitalizado o de día) para recuperar el peso si el IMC es inferior a 18 kg/m2
• potasio sérico > 2,5 mEq/L

Criterio de exclusión:

• Cualquier problema médico o psiquiátrico que requiera atención médica o psiquiátrica, trastorno metabólico significativo tras la presentación del psiquiatra y/o enfermedades comórbidas significativas que probablemente no se beneficien de los tratamientos propuestos o que necesiten tratamientos especializados para síntomas de trastornos no alimentarios.
• Diabetes mellitus
• QTc > 480 ms al inicio o aumento del QTc > 35 ms desde el ECG inicial
• Hiperlipidemia significativa (colesterol, triglicéridos > 1,5 x límite superior de lo normal)
• Diagnóstico actual de abuso o dependencia de sustancias
• Diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizofreniforme, enfermedad bipolar (tipo I)
• Presencia de trastorno del movimiento, discinesia tardía
• Antecedentes de trastorno convulsivo
• Demencia (los sujetos mayores de 55 años serán evaluados por un MMSE administrado por un psiquiatra; aquellos que reciban un puntaje MMSE > 25 serán excluidos)
• Alergia a la olanzapina
• Tratamiento documentado con 10 mg/día de olanzapina x 8 semanas o incapacidad conocida para tolerar olanzapina 10 mg/día
• Tomar medicamentos psicotrópicos (antidepresivos, ansiolíticos, estabilizadores del estado de ánimo, antipsicóticos) dentro de las 4 semanas previas a la aleatorización, que no sean una dosis estable del inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) o el inhibidor de la recaptación de serotonina/norepinefrina (IRSN), o el uso de benzodiacepinas o no benzodiazepinas somníferas. Estos medicamentos permitidos pueden continuarse durante el ensayo si el paciente los ha usado durante un período de > 4 semanas a una dosis sin cambios sin ninguna evidencia de aumento de peso constante (es decir, > 3 libras/mes)
• Tomar otros medicamentos en las últimas cuatro semanas antes de la aleatorización, que se sabe que afectan el peso (por ejemplo, esteroides)
• Participación en una intervención psicoterapéutica asociada con un aumento de peso constante (es decir, > 3 libras/mes). (Los sujetos pueden participar en el estudio si están recibiendo psicoterapia ambulatoria estable durante las 4 semanas anteriores a la aleatorización, siempre que no haya habido cambios en la intensidad de la terapia y la psicoterapia no se haya asociado con un aumento de peso > 3 libras durante las 4 semanas anteriores . Los sujetos también pueden participar si recientemente recibieron un tratamiento de restauración parcial de peso en un programa intensivo de hospitalización o diurno, siempre que puedan documentar que no han aumentado de peso de manera constante en su entorno de tratamiento actual durante las 4 semanas anteriores a la evaluación inicial).