- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01185769
Studie van de absorptie en distributie van tocotriënol onder verschillende vetstatussen
19 augustus 2010 bijgewerkt door: Malaysia Palm Oil Board
Mechanisme van absorptie en distributie van tocotriënolen onder verschillende voedselstatus
Ondanks de opkomende belangstelling voor tocotriënolen, blijft de opname van tocotriënolen bij mensen onduidelijk, vooral bij verschillende vetrijke diëten. Deze studie was gericht op het evalueren van de absorptie en distributie van tocotriënolen in plasma en lipoproteïnen in combinatie met vetrijke en vetarme diëten.
Een verschillend vetgehalte zal de opname en distributie van tocotriënolen beïnvloeden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is mogelijk dat de absorptie en distributie van tocotriënolen anders verloopt dan die van tocoferolen, vooral bij verschillende vetstatussen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Selangor
-
Bangi, Selangor, Maleisië, 43000
- Malaysian Palm Oil Board
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
22 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man van 22-25 jaar
- body mass index 18,5 < X < 30 kg/m2
- plasmacholesterol < 5,2 mmol/L,
- TAG < 1,7 mmol/L
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten
- diabetes
- body mass index < 18,5 of > 30 kg/m2
- plasmacholesterol > 5,2 mmol/L,
- TAG > 1,7 mmol/L
- hypertensie
- momenteel vitamine E-supplement
- huidig medicijngebruik
- roken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Veel vet
500 mg tocotrienol zal in een enkele dosis worden toegediend na consumptie van een vetrijk dieet
|
500 mg tocotriënol wordt toegediend na consumptie van een vetrijk dieet
Na consumptie van een vetarm dieet wordt 500 mg tocotrienol toegediend
|
|
Experimenteel: Mager
500 mg tocotrienol zal in een enkele dosis worden toegediend na consumptie van een vetarm dieet
|
500 mg tocotriënol wordt toegediend na consumptie van een vetrijk dieet
Na consumptie van een vetarm dieet wordt 500 mg tocotrienol toegediend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in absorptie en distributie van Tocoterienols tijdens vetrijke en vetarme maaltijden door het plasma-, chylomicron- en HDL-gehalte van tocotrienol te meten
Tijdsspanne: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 24 uur na toediening van tocotriënol en inname van de aangewezen maaltijd
|
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 24 uur na toediening van tocotriënol en inname van de aangewezen maaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Weng-Yew Wong, Bsc, Malaysia Palm Oil Board
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
20 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2010
Laatst geverifieerd
1 augustus 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PD141/09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .