- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01185769
Untersuchung der Absorption und Verteilung von Tocotrienol bei unterschiedlichem Fettstatus
19. August 2010 aktualisiert von: Malaysia Palm Oil Board
Mechanismus der Absorption und Verteilung von Tocotrienolen bei unterschiedlichem Lebensmittelstatus
Trotz des aufkommenden Interesses an Tocotrienolen bleibt die Absorption von Tocotrienolen beim Menschen unklar, insbesondere bei unterschiedlich fettreichen Diäten. Ziel dieser Studie war es, die Absorption und Verteilung von Tocotrienolen im Plasma und in Lipoproteinen im Zusammenhang mit fettreichen und fettarmen Diäten zu bewerten.
Ein unterschiedlicher Fettgehalt beeinflusst die Aufnahme und Verteilung von Tocotrienolen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es besteht die Möglichkeit, dass die Absorption und Verteilung von Tocotrienolen im Vergleich zu Tocopherolen anders erfolgt, insbesondere bei unterschiedlichem Fettstatus
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Selangor
-
Bangi, Selangor, Malaysia, 43000
- Malaysian Palm Oil Board
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich im Alter von 22–25 Jahren
- Body-Mass-Index 18,5 < X < 30 kg/m2
- Plasmacholesterin < 5,2 mmol/L,
- TAG < 1,7 mmol/L
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Diabetiker
- Body-Mass-Index < 18,5 oder > 30 kg/m2
- Plasmacholesterin > 5,2 mmol/L,
- TAG > 1,7 mmol/L
- Hypertonie
- Ich nehme derzeit ein Vitamin-E-Ergänzungsmittel
- aktueller Medikamentengebrauch
- Rauchen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hoher Fettgehalt
500 mg Tocotrienol werden als Einzeldosis nach Verzehr einer fettreichen Diät verabreicht
|
500 mg Tocotrienol werden nach Verzehr einer fettreichen Diät verabreicht
500 mg Tocotrienol werden nach Verzehr einer fettarmen Diät verabreicht
|
|
Experimental: Fettarm
500 mg Tocotrienol werden als Einzeldosis nach Verzehr einer fettarmen Diät verabreicht
|
500 mg Tocotrienol werden nach Verzehr einer fettreichen Diät verabreicht
500 mg Tocotrienol werden nach Verzehr einer fettarmen Diät verabreicht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unterschied in der Absorption und Verteilung von Tocotrienolen während fettreicher und fettarmer Mahlzeiten durch Messung des Plasma-, Chylomikron- und HDL-Spiegels von Tocotrienol
Zeitfenster: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 24 Stunden nach der Verabreichung von Tocotrienol und Einnahme der vorgesehenen Mahlzeit
|
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 24 Stunden nach der Verabreichung von Tocotrienol und Einnahme der vorgesehenen Mahlzeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Weng-Yew Wong, Bsc, Malaysia Palm Oil Board
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2010
Zuletzt verifiziert
1. August 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PD141/09
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