- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01185769
Studio dell'assorbimento e della distribuzione del tocotrienolo in diversi stati di grasso
19 agosto 2010 aggiornato da: Malaysia Palm Oil Board
Meccanismo di assorbimento e distribuzione dei tocotrienoli in diversi stati alimentari
Nonostante l'interesse emergente per i tocotrienoli, l'assorbimento dei tocotrienoli nell'uomo rimane poco chiaro, specialmente con diete con diversi grassi.
Il diverso livello di grasso influenzerà l'assorbimento e la distribuzione dei tocotrienoli
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Esiste la possibilità che l'assorbimento e la distribuzione dei tocotrienoli possano avvenire in modo diverso rispetto ai tocoferoli, specialmente in condizioni di grasso diverse
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Selangor
-
Bangi, Selangor, Malaysia, 43000
- Malaysian Palm Oil Board
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 22 anni a 25 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio di età compresa tra 22 e 25 anni
- indice di massa corporea 18,5 < X < 30 kg/m2
- colesterolo plasmatico < 5,2 mmol/L,
- TAG < 1,7 mmol/L
Criteri di esclusione:
- storia di malattie cardiovascolari
- diabetico
- indice di massa corporea < 18,5 o > 30 kg/m2
- colesterolo plasmatico > 5,2 mmol/L,
- TAG > 1,7 mmol/L
- ipertensione
- attualmente sta assumendo un integratore di vitamina E
- uso corrente di farmaci
- fumare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Alto contenuto di grassi
500 mg di tocotrienolo verranno somministrati in dose singola dopo il consumo di una dieta ricca di grassi
|
500 mg di tocotrienolo saranno somministrati dopo il consumo di una dieta ricca di grassi
Verranno somministrati 500 mg di tocotrienolo dopo il consumo di una dieta a basso contenuto di grassi
|
|
Sperimentale: Poco grasso
500 mg di tocotrienolo verranno somministrati in dose singola dopo il consumo di una dieta a basso contenuto di grassi
|
500 mg di tocotrienolo saranno somministrati dopo il consumo di una dieta ricca di grassi
Verranno somministrati 500 mg di tocotrienolo dopo il consumo di una dieta a basso contenuto di grassi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenza nell'assorbimento e nella distribuzione dei tocoterienoli durante i pasti ricchi di grassi e poveri di grassi misurando il livello plasmatico, chilomicronico e HDL del tocotrienolo
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 24 ore dopo la somministrazione di tocotrienolo e l'assunzione del pasto designato
|
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 24 ore dopo la somministrazione di tocotrienolo e l'assunzione del pasto designato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Weng-Yew Wong, Bsc, Malaysia Palm Oil Board
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
20 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PD141/09
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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