- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01185769
Изучение всасывания и распределения токотриенолов при различном жировом статусе
19 августа 2010 г. обновлено: Malaysia Palm Oil Board
Механизм всасывания и распределения токотриенолов при различном пищевом статусе
Несмотря на растущий интерес к токотриенолам, абсорбция токотриенолов у людей остается неясной, особенно при диетах с различными жирами. Это исследование было направлено на оценку абсорбции и распределения токотриенолов в плазме и липопротеинах в связи с диетами с высоким и низким содержанием жиров.
Различный уровень жира будет влиять на поглощение и распределение токотриенолов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует вероятность того, что абсорбция и распределение токотриенолов могут происходить по-другому по сравнению с токоферолами, особенно при различном жировом статусе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selangor
-
Bangi, Selangor, Малайзия, 43000
- Malaysian Palm Oil Board
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 22 года до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- мужчина 22-25 лет
- индекс массы тела 18,5 < X < 30 кг/м2
- холестерин плазмы < 5,2 ммоль/л,
- ТАГ < 1,7 ммоль/л
Критерий исключения:
- сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе
- диабетик
- индекс массы тела < 18,5 или > 30 кг/м2
- холестерин плазмы > 5,2 ммоль/л,
- ТАГ > 1,7 ммоль/л
- гипертония
- в настоящее время принимает добавку витамина Е
- текущий прием лекарств
- курение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Много жира
500 мг токотриенола вводят однократно после употребления пищи с высоким содержанием жиров.
|
500 мг токотриенола вводят после употребления пищи с высоким содержанием жиров.
500 мг токотриенола будет вводиться после употребления диеты с низким содержанием жиров.
|
|
Экспериментальный: С низким содержанием жира
500 мг токотриенола будет вводиться однократно после употребления диеты с низким содержанием жиров.
|
500 мг токотриенола вводят после употребления пищи с высоким содержанием жиров.
500 мг токотриенола будет вводиться после употребления диеты с низким содержанием жиров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в абсорбции и распределении токотериенолов во время приема пищи с высоким и низким содержанием жира путем измерения уровня токотриенола в плазме, хиломикронах и ЛПВП
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 24 часа после введения токотриенола и во время приема назначенной еды
|
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 24 часа после введения токотриенола и во время приема назначенной еды
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Weng-Yew Wong, Bsc, Malaysia Palm Oil Board
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2010 г.
Последняя проверка
1 августа 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PD141/09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .