- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01185769
Undersøgelse af Tocotrienol Absorption og Distribution under forskellig fedtstatus
19. august 2010 opdateret af: Malaysia Palm Oil Board
Mekanisme for absorption og distribution af tocotrienoler under forskellig fødevarestatus
På trods af den voksende interesse for tocotrienoler er absorptionen af tocotrienoler hos mennesker stadig uklar, især med forskellige fedtdiæter. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere absorptionen og fordelingen af tocotrienoler i plasma og lipoproteiner i forbindelse med diæter med højt og lavt fedtindhold.
Forskellige fedtniveauer vil påvirke optagelsen og fordelingen af tocotrienoler
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er mulighed for, at absorption og fordeling af tocotrienoler kan forekomme anderledes sammenlignet med tocopheroler, især under forskellig fedtstatus
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Bangi, Selangor, Malaysia, 43000
- Malaysian Palm Oil Board
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand i alderen 22-25
- body mass index 18,5 < X < 30 kg/m2
- plasmakolesterol < 5,2 mmol/L,
- TAG < 1,7 mmol/L
Ekskluderingskriterier:
- historie med hjertekarsygdomme
- diabetiker
- body mass index < 18,5 eller > 30 kg/m2
- plasmakolesterol > 5,2 mmol/L,
- TAG > 1,7 mmol/L
- forhøjet blodtryk
- tager i øjeblikket vitamin E-tilskud
- nuværende brug af medicin
- rygning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Højt fedtindhold
500 mg tocotrienol vil blive administreret i en enkelt dosis efter indtagelse af fedtrig kost
|
500 mg tocotrienol vil blive administreret efter indtagelse af fedtrig kost
500 mg tocotrienol vil blive administreret efter indtagelse af fedtfattig kost
|
Eksperimentel: Fedtfattig
500 mg tocotrienol vil blive administreret i en enkelt dosis efter indtagelse af fedtfattig kost
|
500 mg tocotrienol vil blive administreret efter indtagelse af fedtrig kost
500 mg tocotrienol vil blive administreret efter indtagelse af fedtfattig kost
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forskel i absorption og fordeling af tocoterienoler under måltider med højt fedtindhold og lavt fedtindhold ved at måle plasma-, chylomikron- og HDL-niveauet af tocotrienol
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 24 timer efter tocotrienolindgivelse og indtagelse af det udpegede måltid
|
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 24 timer efter tocotrienolindgivelse og indtagelse af det udpegede måltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Weng-Yew Wong, Bsc, Malaysia Palm Oil Board
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2010
Først opslået (Skøn)
20. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. august 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2010
Sidst verificeret
1. august 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PD141/09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Absorption
-
Tufts UniversityAfsluttet
-
King's College LondonAfsluttetAbsorption; KemikalierDet Forenede Kongerige
-
Gaia Herbs Inc.Appalachian College of PharmacyAfsluttet
-
Texas Tech UniversityNutraceutical CorporationAfsluttetFarmakokinetisk analyse af næringsstofabsorption fra en ny liposomal multivitamin/mineralformuleringMineral AbsorptionForenede Stater
-
Lindenwood UniversityNNB NutritionAfsluttetAbsorption; KemikalierForenede Stater
-
NextFerm Technologies LTDAfsluttet
-
Yale UniversityTrukket tilbageMedicin AbsorptionForenede Stater
-
Harokopio UniversityAfsluttet
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Biopolis S.L.; Adventia PharmaUkendtFejlernæring | Crohns sygdom | Absorption; Sygdom | Absorption; Lidelse, Protein | Absorption; Lidelse, Fedt | Absorption; Lidelse, KulhydratSpanien
-
University of HelsinkiIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Tocotrienol
-
Texas Tech University Health Sciences CenterTexas Woman's UniversityAfsluttet
-
Unilever R&DSprim Advanced Life SciencesAfsluttet
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversity of MalayaAfsluttet
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI); BioGene Life ScienceAfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBugspytkirtel neoplasmerForenede Stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI); BioGene Life ScienceAfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
Texas Tech University Health Sciences CenterTrukket tilbagePostmenopausale kvinder | DynapeniaForenede Stater
-
Chandan K SenCarotech Inc.AfsluttetSlutstadie leversygdom | Sunde emner | Sygelig fedme | Lungesvigt | Slutstadie hjertesvigt | Genstridig epilepsi, der kræver kirurgiForenede Stater
-
Chandan K SenAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Afsluttet