- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01185769
Badanie wchłaniania i dystrybucji tokotrienolu w różnych stanach tłuszczowych
19 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Malaysia Palm Oil Board
Mechanizm wchłaniania i dystrybucji tokotrienoli w różnych sytuacjach żywieniowych
Pomimo rosnącego zainteresowania tokotrienolami, wchłanianie tokotrienoli u ludzi pozostaje niejasne, zwłaszcza w przypadku różnych diet tłuszczowych. Badanie to miało na celu ocenę wchłaniania i dystrybucji tokotrienoli w osoczu i lipoproteinach w powiązaniu z dietami o wysokiej i niskiej zawartości tłuszczu.
Różne poziomy tłuszczu będą miały wpływ na wchłanianie i dystrybucję tokotrienoli
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje możliwość, że wchłanianie i dystrybucja tokotrienoli może przebiegać inaczej niż tokoferoli, zwłaszcza przy innym statusie tłuszczowym
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Bangi, Selangor, Malezja, 43000
- Malaysian Palm Oil Board
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna w wieku 22-25 lat
- wskaźnik masy ciała 18,5 < X < 30 kg/m2
- cholesterol w osoczu < 5,2 mmol/l,
- ZNACZNIK < 1,7 mmol/l
Kryteria wyłączenia:
- historia chorób układu krążenia
- cukrzycowy
- wskaźnik masy ciała < 18,5 lub > 30 kg/m2
- cholesterol w osoczu > 5,2 mmol/l,
- TAG > 1,7 mmol/l
- nadciśnienie
- obecnie przyjmuje witaminę E
- bieżące stosowanie leków
- palenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wysoko-tłuszczowe
500 mg tokotrienolu zostanie podane jednorazowo po spożyciu diety wysokotłuszczowej
|
500 mg tokotrienolu zostanie podane po spożyciu diety wysokotłuszczowej
500 mg tokotrienolu zostanie podane po spożyciu diety niskotłuszczowej
|
|
Eksperymentalny: Niskotłuszczowy
500 mg tokotrienolu zostanie podane jednorazowo po zastosowaniu diety niskotłuszczowej
|
500 mg tokotrienolu zostanie podane po spożyciu diety wysokotłuszczowej
500 mg tokotrienolu zostanie podane po spożyciu diety niskotłuszczowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica we wchłanianiu i dystrybucji tokoterienoli podczas posiłku wysokotłuszczowego i niskotłuszczowego poprzez pomiar poziomu tokotrienolu w osoczu, chylomikronie i HDL
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 24 godziny po podaniu tokotrienolu i w spożyciu wyznaczonego posiłku
|
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 24 godziny po podaniu tokotrienolu i w spożyciu wyznaczonego posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Weng-Yew Wong, Bsc, Malaysia Palm Oil Board
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PD141/09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .