- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01185769
Estudo da Absorção e Distribuição do Tocotrienol Sob Diferentes Status de Gordura
19 de agosto de 2010 atualizado por: Malaysia Palm Oil Board
Mecanismo de Absorção e Distribuição de Tocotrienóis em Diferentes Situações Alimentares
Apesar do interesse emergente em tocotrienóis, a absorção de tocotrienóis em humanos permanece incerta, especialmente com diferentes dietas gordurosas. Este estudo teve como objetivo avaliar a absorção e distribuição de tocotrienóis no plasma e nas lipoproteínas em associações com dietas ricas e pobres em gordura.
Diferentes níveis de gordura afetarão a absorção e distribuição de tocotrienóis
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe a possibilidade de que a absorção e distribuição dos tocotrienóis possam ocorrer de forma diferente em comparação com os tocoferóis, especialmente sob diferentes níveis de gordura
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Selangor
-
Bangi, Selangor, Malásia, 43000
- Malaysian Palm Oil Board
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- homem de 22 a 25 anos
- índice de massa corporal 18,5 < X < 30 kg/m2
- colesterol plasmático < 5,2 mmol/L,
- TAG < 1,7 mmol/L
Critério de exclusão:
- história de doença cardiovascular
- diabético
- índice de massa corporal < 18,5 ou > 30 kg/m2
- colesterol plasmático > 5,2 mmol/L,
- TAG > 1,7 mmol/L
- hipertensão
- atualmente tomando suplemento de vitamina E
- uso atual de medicamentos
- fumar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Alto teor de gordura
500 mg de tocotrienol serão administrados em dose única após o consumo de dieta hiperlipídica
|
500 mg de tocotrienol serão administrados após o consumo de dieta hiperlipídica
500 mg de tocotrienol serão administrados após o consumo de dieta com baixo teor de gordura
|
Experimental: Baixo teor de gordura
500 mg de tocotrienol serão administrados em dose única após o consumo de dieta com baixo teor de gordura
|
500 mg de tocotrienol serão administrados após o consumo de dieta hiperlipídica
500 mg de tocotrienol serão administrados após o consumo de dieta com baixo teor de gordura
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Diferença na absorção e distribuição de tocoterienóis durante refeições com alto teor de gordura e com baixo teor de gordura, medindo o nível de plasma, quilomícron e HDL de tocotrienol
Prazo: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 24 horas após a administração de tocotrienol e na refeição designada
|
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 24 horas após a administração de tocotrienol e na refeição designada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Weng-Yew Wong, Bsc, Malaysia Palm Oil Board
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PD141/09
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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