- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01185769
Estudio de absorción y distribución de tocotrienol en diferentes estados de grasa
19 de agosto de 2010 actualizado por: Malaysia Palm Oil Board
Mecanismo de absorción y distribución de tocotrienoles en diferentes estados alimentarios
A pesar del interés emergente en los tocotrienoles, la absorción de tocotrienoles en humanos sigue sin estar clara, especialmente con diferentes dietas ricas en grasas. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la absorción y distribución de tocotrienoles en plasma y lipoproteínas en asociación con dietas ricas y bajas en grasas.
Los diferentes niveles de grasa afectarán la absorción y distribución de los tocotrienoles
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe la posibilidad de que la absorción y distribución de los tocotrienoles se produzca de manera diferente en comparación con los tocoferoles, especialmente en diferentes estados de grasa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Selangor
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Bangi, Selangor, Malasia, 43000
- Malaysian Palm Oil Board
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre de 22 a 25 años
- índice de masa corporal 18,5 < X < 30 kg/m2
- colesterol plasmático < 5,2 mmol/L,
- ETIQUETA < 1,7 mmol/L
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedades cardiovasculares
- diabético
- índice de masa corporal < 18,5 o > 30 kg/m2
- colesterol plasmático > 5,2 mmol/L,
- ETIQUETA > 1,7 mmol/L
- hipertensión
- actualmente tomando un suplemento de vitamina E
- uso actual de medicamentos
- de fumar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Rica en grasas
Se administrarán 500 mg de tocotrienol en dosis única tras el consumo de una dieta rica en grasas
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Se administrarán 500 mg de tocotrienol tras el consumo de una dieta rica en grasas
Se administrarán 500 mg de tocotrienol tras el consumo de dieta baja en grasas
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Experimental: Bajo en grasa
Se administrarán 500 mg de tocotrienol en dosis única tras el consumo de dieta baja en grasas
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Se administrarán 500 mg de tocotrienol tras el consumo de una dieta rica en grasas
Se administrarán 500 mg de tocotrienol tras el consumo de dieta baja en grasas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia en la absorción y distribución de tocoterienols durante comidas altas en grasas y bajas en grasas al medir el nivel de tocotrienol en plasma, quilomicrones y HDL
Periodo de tiempo: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 24 horas después de la administración de tocotrienol y en la comida designada
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0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 24 horas después de la administración de tocotrienol y en la comida designada
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Weng-Yew Wong, Bsc, Malaysia Palm Oil Board
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PD141/09
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