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Estudio de absorción y distribución de tocotrienol en diferentes estados de grasa

19 de agosto de 2010 actualizado por: Malaysia Palm Oil Board

Mecanismo de absorción y distribución de tocotrienoles en diferentes estados alimentarios

A pesar del interés emergente en los tocotrienoles, la absorción de tocotrienoles en humanos sigue sin estar clara, especialmente con diferentes dietas ricas en grasas. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la absorción y distribución de tocotrienoles en plasma y lipoproteínas en asociación con dietas ricas y bajas en grasas. Los diferentes niveles de grasa afectarán la absorción y distribución de los tocotrienoles

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Existe la posibilidad de que la absorción y distribución de los tocotrienoles se produzca de manera diferente en comparación con los tocoferoles, especialmente en diferentes estados de grasa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Selangor
      • Bangi, Selangor, Malasia, 43000
        • Malaysian Palm Oil Board

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombre de 22 a 25 años
  • índice de masa corporal 18,5 < X < 30 kg/m2
  • colesterol plasmático < 5,2 mmol/L,
  • ETIQUETA < 1,7 mmol/L

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de enfermedades cardiovasculares
  • diabético
  • índice de masa corporal < 18,5 o > 30 kg/m2
  • colesterol plasmático > 5,2 mmol/L,
  • ETIQUETA > 1,7 mmol/L
  • hipertensión
  • actualmente tomando un suplemento de vitamina E
  • uso actual de medicamentos
  • de fumar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rica en grasas
Se administrarán 500 mg de tocotrienol en dosis única tras el consumo de una dieta rica en grasas
Se administrarán 500 mg de tocotrienol tras el consumo de una dieta rica en grasas
Se administrarán 500 mg de tocotrienol tras el consumo de dieta baja en grasas
Experimental: Bajo en grasa
Se administrarán 500 mg de tocotrienol en dosis única tras el consumo de dieta baja en grasas
Se administrarán 500 mg de tocotrienol tras el consumo de una dieta rica en grasas
Se administrarán 500 mg de tocotrienol tras el consumo de dieta baja en grasas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia en la absorción y distribución de tocoterienols durante comidas altas en grasas y bajas en grasas al medir el nivel de tocotrienol en plasma, quilomicrones y HDL
Periodo de tiempo: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 24 horas después de la administración de tocotrienol y en la comida designada
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 24 horas después de la administración de tocotrienol y en la comida designada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Weng-Yew Wong, Bsc, Malaysia Palm Oil Board

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2010

Última verificación

1 de agosto de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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