- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01185769
Studie av tokotrienolabsorption och distribution under olika fettstatus
19 augusti 2010 uppdaterad av: Malaysia Palm Oil Board
Mekanism för absorption och distribution av tokotrienoler under olika livsmedelsstatus
Trots det växande intresset för tokotrienoler är absorptionen av tokotrienoler hos människor fortfarande oklart, särskilt med olika fettdieter. Denna studie syftade till att utvärdera absorptionen och distributionen av tokotrienoler i plasma och lipoproteiner i samband med dieter med hög och låg fetthalt.
Olika fettnivåer påverkar absorptionen och distributionen av tokotrienoler
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns en möjlighet att absorption och distribution av tokotrienoler kan ske annorlunda jämfört med tokoferoler, särskilt under olika fettstatus
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Selangor
-
Bangi, Selangor, Malaysia, 43000
- Malaysian Palm Oil Board
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- man i åldern 22-25
- body mass index 18,5 < X < 30 kg/m2
- plasmakolesterol < 5,2 mmol/L,
- TAG < 1,7 mmol/L
Exklusions kriterier:
- historia av hjärt-kärlsjukdom
- diabetiker
- body mass index < 18,5 eller > 30 kg/m2
- plasmakolesterol > 5,2 mmol/L,
- TAG > 1,7 mmol/L
- hypertoni
- tar för närvarande vitamin E-tillskott
- nuvarande användning av läkemedel
- rökning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Högt fett
500 mg tokotrienol kommer att administreras i engångsdos efter konsumtion av fettrik kost
|
500 mg tokotrienol kommer att administreras efter konsumtion av fettrik kost
500 mg tokotrienol kommer att administreras efter konsumtion av fettsnål kost
|
Experimentell: Låg fetthalt
500 mg tokotrienol kommer att administreras i engångsdos efter konsumtion av fettsnål kost
|
500 mg tokotrienol kommer att administreras efter konsumtion av fettrik kost
500 mg tokotrienol kommer att administreras efter konsumtion av fettsnål kost
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Skillnad i absorption och distribution av tokoterienoler under måltid med hög fetthalt och låg fetthalt genom att mäta plasma-, kylomikron- och HDL-nivån av tokotrienol
Tidsram: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 24 timmar efter administrering av tokotrienol och intag av avsedd måltid
|
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 24 timmar efter administrering av tokotrienol och intag av avsedd måltid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Weng-Yew Wong, Bsc, Malaysia Palm Oil Board
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
20 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 augusti 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2010
Senast verifierad
1 augusti 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PD141/09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Absorption
-
King's College LondonAvslutadAbsorption; KemikalierStorbritannien
-
Gaia Herbs Inc.Appalachian College of PharmacyAvslutad
-
Harokopio UniversityAvslutad
-
Tufts UniversityAvslutad
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Biopolis S.L.; Adventia PharmaOkändUndernäring | Crohns sjukdom | Absorption; Oordning | Absorption; Störning, Protein | Absorption; Störning, fett | Absorption; Störning, kolhydraterSpanien
-
Technological Centre of Nutrition and Health, SpainUniversity Rovira i Virgili; Hospital Universitari Sant Joan de Reus; SILICIUM...AvslutadAbsorption; OordningSpanien
-
a2 Milk Company Ltd.Avslutad
-
Texas A&M UniversityOkänd
-
Lindenwood UniversityNNB NutritionAvslutadAbsorption; KemikalierFörenta staterna
-
NextFerm Technologies LTDAvslutad
Kliniska prövningar på Tokotrienol
-
Chandan K SenCarotech Inc.AvslutadSlutstadiet leversjukdom | Friska ämnen | Dödlig fetma | Lungsvikt | Slutstadiet hjärtsvikt | Motstridig epilepsi som kräver kirurgiFörenta staterna
-
Chandan K SenAvslutad