- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01185769
Étude de l'absorption et de la distribution du tocotriénol sous différents statuts lipidiques
19 août 2010 mis à jour par: Malaysia Palm Oil Board
Mécanisme d'absorption et de distribution des tocotriénols sous différents statuts alimentaires
Malgré l'intérêt émergent pour les tocotriénols, l'absorption des tocotriénols chez l'homme reste incertaine, en particulier avec différents régimes gras. Cette étude visait à évaluer l'absorption et la distribution des tocotriénols dans le plasma et les lipoprotéines en association avec des régimes riches et faibles en graisses.
Différents niveaux de graisse affecteront l'absorption et la distribution des tocotriénols
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est possible que l'absorption et la distribution des tocotriénols se produisent différemment par rapport aux tocophérols, en particulier sous différents statuts lipidiques
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Selangor
-
Bangi, Selangor, Malaisie, 43000
- Malaysian Palm Oil Board
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
22 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- homme de 22 à 25 ans
- indice de masse corporelle 18,5 < X < 30 kg/m2
- cholestérol plasmatique < 5,2 mmol/L,
- TAG < 1,7 mmol/L
Critère d'exclusion:
- antécédent de maladie cardiovasculaire
- diabétique
- indice de masse corporelle < 18,5 ou > 30 kg/m2
- cholestérol plasmatique > 5,2 mmol/L,
- TAG > 1,7 mmol/L
- hypertension
- prend actuellement un supplément de vitamine E
- utilisation actuelle de médicaments
- fumeur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Riche en matières grasses
500 mg de tocotriénol seront administrés en dose unique après consommation d'un régime riche en graisses
|
500 mg de tocotriénol seront administrés après consommation d'un régime riche en graisses
500 mg de tocotriénol seront administrés après consommation d'un régime pauvre en graisses
|
Expérimental: Faible en gras
500 mg de tocotriénol seront administrés en dose unique après consommation d'un régime pauvre en graisses
|
500 mg de tocotriénol seront administrés après consommation d'un régime riche en graisses
500 mg de tocotriénol seront administrés après consommation d'un régime pauvre en graisses
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Différence d'absorption et de distribution des tocotérinols pendant les repas riches en graisses et faibles en graisses en mesurant le plasma, le chylomicron et le niveau de HDL du tocotriénol
Délai: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 24 heures après l'administration de tocotriénol et en prenant le repas désigné
|
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 24 heures après l'administration de tocotriénol et en prenant le repas désigné
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Weng-Yew Wong, Bsc, Malaysia Palm Oil Board
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2010
Première publication (Estimation)
20 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2010
Dernière vérification
1 août 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PD141/09
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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