- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01185769
Studie av tokotrienolabsorpsjon og distribusjon under forskjellig fettstatus
19. august 2010 oppdatert av: Malaysia Palm Oil Board
Mekanisme for absorpsjon og distribusjon av tokotrienoler under forskjellig matstatus
Til tross for den økende interessen for tokotrienoler, er absorpsjonen av tokotrienoler hos mennesker fortsatt uklar, spesielt med forskjellige fettdietter. Denne studien tok sikte på å evaluere absorpsjon og distribusjon av tokotrienoler i plasma og lipoproteiner i assosiasjoner med høy- og lavfettdietter.
Ulikt fettnivå vil påvirke absorpsjon og distribusjon av tokotrienoler
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en mulighet for at absorpsjon og distribusjon av tokotrienoler kan skje annerledes sammenlignet med tokoferoler, spesielt under forskjellig fettstatus
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Bangi, Selangor, Malaysia, 43000
- Malaysian Palm Oil Board
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
22 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann i alderen 22-25
- kroppsmasseindeks 18,5 < X < 30 kg/m2
- plasmakolesterol < 5,2 mmol/L,
- TAG < 1,7 mmol/L
Ekskluderingskriterier:
- historie med kardiovaskulær sykdom
- diabetiker
- kroppsmasseindeks < 18,5 eller > 30 kg/m2
- plasmakolesterol > 5,2 mmol/L,
- TAG > 1,7 mmol/L
- hypertensjon
- tar for tiden vitamin E-tilskudd
- nåværende bruk av medisiner
- røyking.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Høyt fett
500 mg tokotrienol vil bli administrert i enkeltdose etter inntak av fettrik diett
|
500 mg tokotrienol vil bli administrert etter inntak av fettrik diett
500 mg tokotrienol vil bli administrert etter inntak av fettfattig diett
|
Eksperimentell: Lite fett
500 mg tokotrienol vil bli administrert i enkeltdose etter inntak av fettfattig diett
|
500 mg tokotrienol vil bli administrert etter inntak av fettrik diett
500 mg tokotrienol vil bli administrert etter inntak av fettfattig diett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forskjell i absorpsjon og distribusjon av tocoterienols under måltid med høyt fett og lavt fettinnhold ved å måle plasma-, chylomikron- og HDL-nivået av tokotrienol
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 24 timer etter administrasjon av tokotrienol og inntak av angitt måltid
|
0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 24 timer etter administrasjon av tokotrienol og inntak av angitt måltid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Weng-Yew Wong, Bsc, Malaysia Palm Oil Board
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
20. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. august 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2010
Sist bekreftet
1. august 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PD141/09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Absorpsjon
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterFullført
-
Western University of Health SciencesFullførtGlutation-cyclodextrin Complex AbsorptionForente stater
Kliniske studier på Tokotrienol
-
Malaysia Palm Oil BoardUniversity of MalayaFullført
-
Chandan K SenAvsluttet
-
Chandan K SenCarotech Inc.FullførtSluttstadium leversykdom | Sunne fag | Sykelig fedme | Lungesvikt | Sluttstadium hjertesvikt | Motstridende epilepsi som krever kirurgiForente stater
-
Mid-Atlantic Retina Consultations, Inc.West Virginia UniversityUkjentDiabetisk makulært ødem | Neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjonForente stater