Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar responsgestuurde duur van combinatietherapie met GS-9451, Pegasys® en Copegus® met en zonder tegobuvir (GS-9190) bij niet eerder behandelde proefpersonen met genotype 1 chronische hepatitis C

8 januari 2014 bijgewerkt door: Gilead Sciences

Een fase 2b, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie ter evaluatie van 16 en 24 weken van een regime met vier geneesmiddelen en 24 weken van een regime van drie geneesmiddelen van GS-9451, Peginterferon Alfa 2a (PEG, Pegasys®) en Ribavirine ( RBV, Copegus®) met en zonder tegobuvir (GS-9190) gevolgd door responsgeleide PEG en RBV bij niet eerder behandelde proefpersonen met chronische hepatitis C-virusinfectie genotype 1 (protocol nr. GS US 196 0140

Deze fase 2b-studie zal de werkzaamheid en veiligheid evalueren van 16 en 24 weken van een regime van 4 geneesmiddelen met GS-9451 en Tegobuvir en 24 weken van een regime van 3 geneesmiddelen van GS-9451 zonder Tegobuvir, allemaal met Peginterferon Alfa-2a ( Pegasys®) en Ribavirine (Copegus®).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

245

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Antwerpen, België, 2060
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen
      • Brussels, België, 1070
        • ULB Erasme
      • Brussels, België, 1200
        • UCL Saint Luc
      • Edegem, België, 2650
        • UZ Antwerp
      • Liège, België
        • Centre Hospitalier Universitaire Sart Tilman Liège
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Charité University Medicine
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Leber- und Studienzentrum am Checkpoint
      • Bonn, Duitsland, 53105
        • University Hospital Bonn
      • Essen, Duitsland, 45122
        • University Hospital Essen
      • Frankfurt/M, Duitsland, 60590
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität
      • Freiburg, Duitsland, 79106
        • University Hospital Freiburg
      • Hamburg, Duitsland, 20099
        • Asklepios Klinik Sankt Georg
      • Hannover, Duitsland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • University Hospital Heidelberg
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • University Hospital Leipzig
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • Johannes Gutenberg University Hospital
  • Frankrijk
      • Clichy, Frankrijk, 92110
        • Beaujon Hospital
      • Créteil, Frankrijk, 94010
        • Henri Mondor Hospital
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Marseille, Frankrijk, 13285
        • Saint Joseph Hospital
      • Nice, Frankrijk, 06200
        • Hôpital de I´Archet 2, Service Hépatologie
      • Orléans, Frankrijk, 45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans, Hôpital de la Source
      • Paris, Frankrijk, 75679
        • Hôpital Cochin
      • Pessac, Frankrijk, 33604
        • Groupe Hospitalier Du Haut Leveque
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg - Hôpital Civil
      • Vandoeuvre, Frankrijk, 54511
        • Nancy University Hospital Center
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum Universiteit van Amsterdam
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GA
        • Radaboud University Nijmegen Medical Centre (UMC St Radboud)
      • Rotterdam, Nederland, 3015 GD
        • Erasmus University Medical Center Rotterdam
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, 8036
        • Medizinische Universität Graz
      • Graz, Oostenrijk, 8020
        • Landeskrankenhaus Graz West
      • Innsbruck, Oostenrijk, 6020
        • LKH Innsbruck
      • Linz, Oostenrijk, 4020
        • Krankenhaus Der Elisabethinen Linz Gmbh
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • AKH der Stadt Wien
      • Vienna, Oostenrijk, 1171
        • Wilhelminenspital der Stadt Wien
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-540
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. K. Dluskiego Oddzial Obserwacyjno-Zakazny
      • Bydgoszcz, Polen, 85-030
        • Wojewodzki Szpital Obserwacyjno-Zakazny im. Tadeusza Browicza Oddział Obserwacyjno-Zakazny
      • Chorzow, Polen, 41-500
        • Szpital Specjalistyczny w Chorzowie
      • Czeladź, Polen, 41-250
        • Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej "Pol-SaNa-Med" Sp. z o.o.
      • Kielce, Polen, 25-317
        • Wojewodzki Szpital Zespolony w Kielcach
      • Krakow, Polen, 31-531
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Lodz, Polen, 91-347
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital im. Dr Wl. Bieganskiego w Lodzi
      • Lublin, Polen, 20-081
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie
      • Radom, Polen, 26-610
        • Radomski Szpital Specjalistyczny im. Dr Tytusa Chalubinskiego Oddzial obserwacyjno-zakazny z odcinkiem jednego dnia leczenia chorob watroby
      • Warszawa, Polen, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji w Warszawie
      • Warszawa, Polen, 01-201
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Wojewodzki Szpital Zakazny Oddzial Dzienny
      • Wrocław, Polen, 51-149
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L7 8XP UK
        • Royal Liverpool University Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, E1 2AT
        • Barts and The London Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2BU
        • Royal Free Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
        • Saint Mary's Hosptial
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M8 5RB
        • North Manchester General Hospital
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Plymouth, Verenigd Koninkrijk, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36305
        • Digestive Health Specialists Of The Southeast
      • Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36116
        • Alabama Liver and Digestive Specialists
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Mayo Clinic
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
        • Pacific Oaks Medical Group
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91911
        • eStudySite
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Scripps Clinic
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
        • eStudySite
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • National City, California, Verenigde Staten, 91950
        • Synergy Clinical Research Center
      • Oceanside, California, Verenigde Staten, 92056
        • eStudySite
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • Medical Associates Research Group
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92154
        • Kaiser Permanente
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92015
        • RESEARCH and EDUCATION, INC
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • California Pacific Medical Center
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80110
        • South Denver Gastroenterology
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34209
        • Bach and Godofsky Infectious Diseases
      • Deland, Florida, Verenigde Staten, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Palmetto Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami
      • North Miami, Florida, Verenigde Staten, 33161
        • Scientific Clinical Research, Inc c/o Segal Institute for Clinical Research
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Florida Hospital
      • Wellington, Florida, Verenigde Staten, 33414
        • South Florida Center of Gastroenterology, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Liver Center of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Emory University, Infectious Disease Clinic
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Infectious Disease Specialists of Atlanta
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Dekalb Gastroenterology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
        • IGRF
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten, 42101
        • Graves Gilbert Clinic
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Gastroenterology Associates, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229
        • Digestive Disease Associates, PA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01608
        • Partners in Internal Medicine, P.C.
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Verenigde Staten, 48377
        • Henry Ford Health System-Columbus center
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Verenigde Staten, 55446
        • MN Gastroenterology, P.A.
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39202
        • Gastrointestinal Associates, PA
      • Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801
        • Digestive Health Specialists, PA
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
        • Saint Louis University
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Verenigde Staten, 08009
        • Comprehensive Clinical Research
      • Hillsborough, New Jersey, Verenigde Staten, 08844
        • ID Care 105
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Atlantic Research Affiliates, LLC
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • UNM Health Sciences Center
    • New York
      • Binghamton, New York, Verenigde Staten, 13903
        • Binghamton Gastroenterology
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Concorde Medical Group
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Hepatology Associates
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Cornell University Gastroenterology & Hepatology
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
        • Asheville Gastroenterology Associates, P.A.
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Consultants for Clinical
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
        • Options Health Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
        • Memphis Gastroenterology Group
      • Mountain Home, Tennessee, Verenigde Staten, 37684
        • James H. Quillen VA Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Columbia Medical Group, The Frist Clinic
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012
        • The North Texas Research Institute
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-8887
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77005
        • Kelsey Research Foundation
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Research Specialists of Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Advanced Liver Therapies
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77090
        • Amcare Research Inc.
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
        • Alamo Medical Research
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78234
        • Brooke Army Medical Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Metropolitan Research
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23602
        • Liver Institute of Virginia, Bon Secours
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Virginia Mason Medical Center, Digestive Disease Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen proefpersonen van 18 tot 70 jaar
  • Chronische HCV-infectie gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan baseline (dag 1)
  • Leverbiopsieresultaten (niet meer dan 2 jaar voorafgaand aan de screening uitgevoerd) die de afwezigheid van cirrose aangeven
  • Mono-infectie met HCV genotype 1a of 1b
  • HCV-behandelingsnaïef
  • Body mass index (BMI) tussen 18 en 36 kg/m2
  • Creatinineklaring ≥ 50 ml/min
  • Betrokkene stemt ermee in zeer effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken als het een vrouw is die zwanger kan worden of een seksueel actieve man is.
  • Screening van laboratoriumwaarden binnen gedefinieerde drempelwaarden voor alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST), leukopenie, neutropenie, anemie, trombocytopenie, schildklierstimulerend hormoon (TSH), kalium, magnesium

Uitsluitingscriteria:

  • Auto immuunziekte
  • Gedecompenseerde leverziekte of cirrose
  • Slecht gecontroleerde diabetes mellitus
  • Ernstige psychiatrische ziekte
  • Ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD)
  • Serologisch bewijs van co-infectie met humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis B-virus (HBV) of een ander HCV-genotype
  • Verdenking van hepatocellulair carcinoom of andere maligniteit (met uitzondering van bepaalde huidkankers)
  • Geschiedenis van hemoglobinopathie
  • Bekende netvliesaandoening
  • Onderwerpen die immunosuppressief zijn
  • Proefpersonen met bekend, actueel gebruik van amfetaminen, cocaïne, opiaten (d.w.z. morfine, heroïne), methadon of aanhoudend alcoholmisbruik
  • Proefpersonen die een krachtige cytochroom P450 (CYP) 3A4- of Pgp-remmer gebruiken of naar verwachting zullen gebruiken, of een QT-verlengende medicatie binnen 2 weken na baseline (dag 1) of tijdens het onderzoek
  • Proefpersonen mogen geen voorgeschiedenis hebben van klinisch significante hartaandoeningen, inclusief een familiegeschiedenis van het Long QT-syndroom, en geen relevante afwijkingen op het elektrocardiogram (ECG) bij screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm 1
GS-9451 en Tegobuvir (GS-9190) in combinatie met Pegasys® en Copegus® gedurende 16 of 24 weken; Pegasys® en Copegus® kunnen gedurende een totale duur van maximaal 48 weken worden voortgezet, afhankelijk van de individuele respons op de therapie
Geneesmiddel: Tegobuvir (GS-9190)
Tegobuvir (GS-9190) capsule, 30 mg tweemaal daags
Geneesmiddel: GS-9451
GS-9451 tablet, 200 mg eenmaal daags (QD)
Biologisch: Pegasys®
peginterferon alfa-2a (oplossing voor injectie) 180 µg/week
Geneesmiddel: Copegus®
ribavirine tablet (op basis van gewicht: 1000 mg/dag
Geneesmiddel: GS-9451
GS-9451-tablet, 200 mg eenmaal daags
Geneesmiddel: Copegus®
ribavirine tablet (op basis van gewicht: 1000 mg/dag
Actieve vergelijker: Arm 2
GS-9451 (actief) en Tegobuvir (GS-9190) placebo in combinatie met Pegasys® en Copegus® gedurende 24 weken; Pegasys® en Copegus® kunnen gedurende een totale duur van maximaal 48 weken worden voortgezet, afhankelijk van de individuele respons op de therapie
Geneesmiddel: GS-9451
GS-9451 tablet, 200 mg eenmaal daags (QD)
Biologisch: Pegasys®
peginterferon alfa-2a (oplossing voor injectie) 180 µg/week
Geneesmiddel: Copegus®
ribavirine tablet (op basis van gewicht: 1000 mg/dag
Geneesmiddel: GS-9451
GS-9451-tablet, 200 mg eenmaal daags
Geneesmiddel: Copegus®
ribavirine tablet (op basis van gewicht: 1000 mg/dag
Geneesmiddel: Tegobuvir-placebo
placebo-matching Tegobuvir (GS-9190) capsule tweemaal daags
Placebo-vergelijker: Arm 3
Placebo die overeenkomt met Tegobuvir (GS-9190) en GS-9451 in combinatie met Pegasys® en Copegus® gedurende 24 weken; Pegasys® en Copegus® worden voortgezet voor een totale duur van maximaal 48 weken
Biologisch: Pegasys®
peginterferon alfa-2a (oplossing voor injectie) 180 µg/week
Geneesmiddel: Copegus®
ribavirine tablet (op basis van gewicht: 1000 mg/dag
Geneesmiddel: Copegus®
ribavirine tablet (op basis van gewicht: 1000 mg/dag
Geneesmiddel: Tegobuvir-placebo
placebo-matching Tegobuvir (GS-9190) capsule tweemaal daags
Geneesmiddel: GS-9451-placebo
placebo-matching GS-9451 tablet QD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhoudende virologische respons
Tijdsspanne: 24 weken follow-up zonder behandeling
Aanhoudende virologische respons (SVR) gedefinieerd als niet-detecteerbaar hepatitis C-virus (HCV) RNA 24 weken na stopzetting van de behandeling
24 weken follow-up zonder behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid en verdraagbaarheid van therapie
Tijdsspanne: Gedurende de behandelingsperiode en 24 weken follow-up zonder behandeling
Veiligheid en verdraagbaarheid van therapie zoals gemeten aan de hand van de frequentie van laboratoriumafwijkingen, gemelde bijwerkingen en stopzettingen als gevolg van bijwerkingen
Gedurende de behandelingsperiode en 24 weken follow-up zonder behandeling
Opkomst van virale resistentie na instelling van therapie met GS 9190 en GS 9451
Tijdsspanne: Gedurende de behandelingsperiode, 24 weken follow-up zonder behandeling en tot 48 weken follow-up in het subonderzoek resistentieregister
Gedurende de behandelingsperiode, 24 weken follow-up zonder behandeling en tot 48 weken follow-up in het subonderzoek resistentieregister
Virale dynamiek en steady-state farmacokinetiek
Tijdsspanne: Tot en met week 4 van de therapie
Virale dynamiek en steady-state farmacokinetiek van GS 9190 en GS 9451 bij toediening in combinatie met PEG en RBV; gemeten door HCV RNA-niveaus en plasmaconcentraties van GS-9190 en GS-9451 in de loop van de tijd
Tot en met week 4 van de therapie
Duurzaamheid van respons bij proefpersonen die SVR bereiken
Tijdsspanne: 36 maanden na week 72
36 maanden na week 72

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gilead Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bittoo Kanwar, Gilead Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GS-US-196-0140

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren