Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование управляемой ответом продолжительности комбинированной терапии с GS-9451, Pegasys® и Copegus® с тегобувиром и без него (GS-9190) у ранее нелеченых субъектов с генотипом 1 хронического гепатита С

8 января 2014 г. обновлено: Gilead Sciences

Фаза 2b, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, оценивающее 16 и 24 недели схемы приема четырех препаратов и 24 недели схемы приема трех препаратов GS-9451, пегинтерферона альфа 2а (ПЭГ, Пегасис®) и рибавирина ( RBV, Copegus®) с тегобувиром и без него (GS-9190) с последующим введением ПЭГ и рибавирина под контролем ответа у ранее не получавших лечения субъектов с хронической вирусной инфекцией гепатита С генотипа 1 (протокол № GS US 196 0140

В этом исследовании фазы 2b будет оцениваться эффективность и безопасность 16- и 24-недельной схемы из 4 препаратов с GS-9451 и тегобувиром и 24-недельной схемы из 3 препаратов с GS-9451 без тегобувира, все с пегинтерфероном альфа-2а ( Пегасис®) и Рибавирин (Копегус®).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

245

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Graz, Австрия, 8036
        • Medizinische Universität Graz
      • Graz, Австрия, 8020
        • Landeskrankenhaus Graz West
      • Innsbruck, Австрия, 6020
        • LKH Innsbruck
      • Linz, Австрия, 4020
        • Krankenhaus Der Elisabethinen Linz Gmbh
      • Vienna, Австрия, 1090
        • AKH der Stadt Wien
      • Vienna, Австрия, 1171
        • Wilhelminenspital der Stadt Wien
  • Бельгия
      • Antwerpen, Бельгия, 2060
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen
      • Brussels, Бельгия, 1070
        • ULB Erasme
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • UCL Saint Luc
      • Edegem, Бельгия, 2650
        • UZ Antwerp
      • Liège, Бельгия
        • Centre Hospitalier Universitaire Sart Tilman Liège
  • Германия
      • Berlin, Германия, 13353
        • Charité University Medicine
      • Berlin, Германия, 13353
        • Leber- und Studienzentrum am Checkpoint
      • Bonn, Германия, 53105
        • University Hospital Bonn
      • Essen, Германия, 45122
        • University Hospital Essen
      • Frankfurt/M, Германия, 60590
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität
      • Freiburg, Германия, 79106
        • University Hospital Freiburg
      • Hamburg, Германия, 20099
        • Asklepios Klinik Sankt Georg
      • Hannover, Германия, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • University Hospital Heidelberg
      • Leipzig, Германия, 04103
        • University Hospital Leipzig
      • Mainz, Германия, 55131
        • Johannes Gutenberg University Hospital
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum Universiteit van Amsterdam
      • Nijmegen, Нидерланды, 6525 GA
        • Radaboud University Nijmegen Medical Centre (UMC St Radboud)
      • Rotterdam, Нидерланды, 3015 GD
        • Erasmus University Medical Center Rotterdam
      • Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-540
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. K. Dluskiego Oddzial Obserwacyjno-Zakazny
      • Bydgoszcz, Польша, 85-030
        • Wojewodzki Szpital Obserwacyjno-Zakazny im. Tadeusza Browicza Oddział Obserwacyjno-Zakazny
      • Chorzow, Польша, 41-500
        • Szpital Specjalistyczny w Chorzowie
      • Czeladź, Польша, 41-250
        • Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej "Pol-SaNa-Med" Sp. z o.o.
      • Kielce, Польша, 25-317
        • Wojewodzki Szpital Zespolony w Kielcach
      • Krakow, Польша, 31-531
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Lodz, Польша, 91-347
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital im. Dr Wl. Bieganskiego w Lodzi
      • Lublin, Польша, 20-081
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie
      • Radom, Польша, 26-610
        • Radomski Szpital Specjalistyczny im. Dr Tytusa Chalubinskiego Oddzial obserwacyjno-zakazny z odcinkiem jednego dnia leczenia chorob watroby
      • Warszawa, Польша, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji w Warszawie
      • Warszawa, Польша, 01-201
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Wojewodzki Szpital Zakazny Oddzial Dzienny
      • Wrocław, Польша, 51-149
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego
  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L7 8XP UK
        • Royal Liverpool University Hospital
      • London, Соединенное Королевство, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London, Соединенное Королевство, E1 2AT
        • Barts and The London Hospital
      • London, Соединенное Королевство, NW1 2BU
        • Royal Free Hospital
      • London, Соединенное Королевство, W2 1NY
        • Saint Mary's Hosptial
      • Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary
      • Manchester, Соединенное Королевство, M8 5RB
        • North Manchester General Hospital
      • Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Plymouth, Соединенное Королевство, PL6 8DH
        • Derriford Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Соединенные Штаты, 36305
        • Digestive Health Specialists Of The Southeast
      • Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36116
        • Alabama Liver and Digestive Specialists
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Mayo Clinic
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
        • Pacific Oaks Medical Group
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91911
        • eStudySite
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Scripps Clinic
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • eStudySite
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • National City, California, Соединенные Штаты, 91950
        • Synergy Clinical Research Center
      • Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92056
        • eStudySite
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Medical Associates Research Group
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92154
        • Kaiser Permanente
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92015
        • RESEARCH and EDUCATION, INC
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • California Pacific Medical Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80110
        • South Denver Gastroenterology
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34209
        • Bach and Godofsky Infectious Diseases
      • Deland, Florida, Соединенные Штаты, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • University of Florida
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Palmetto Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami
      • North Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33161
        • Scientific Clinical Research, Inc c/o Segal Institute for Clinical Research
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • Florida Hospital
      • Wellington, Florida, Соединенные Штаты, 33414
        • South Florida Center of Gastroenterology, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Liver Center of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Emory University, Infectious Disease Clinic
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Infectious Disease Specialists of Atlanta
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Dekalb Gastroenterology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
        • IGRF
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Соединенные Штаты, 42101
        • Graves Gilbert Clinic
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Gastroenterology Associates, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
        • Digestive Disease Associates, PA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01608
        • Partners in Internal Medicine, P.C.
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Соединенные Штаты, 48377
        • Henry Ford Health System-Columbus center
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55446
        • MN Gastroenterology, P.A.
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39202
        • Gastrointestinal Associates, PA
      • Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801
        • Digestive Health Specialists, PA
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
        • Saint Louis University
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Соединенные Штаты, 08009
        • Comprehensive Clinical Research
      • Hillsborough, New Jersey, Соединенные Штаты, 08844
        • ID Care 105
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Atlantic Research Affiliates, LLC
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • UNM Health Sciences Center
    • New York
      • Binghamton, New York, Соединенные Штаты, 13903
        • Binghamton Gastroenterology
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Concorde Medical Group
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • NYU Hepatology Associates
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Cornell University Gastroenterology & Hepatology
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Asheville Gastroenterology Associates, P.A.
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Consultants for Clinical
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104
        • Options Health Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • Memphis Gastroenterology Group
      • Mountain Home, Tennessee, Соединенные Штаты, 37684
        • James H. Quillen VA Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Columbia Medical Group, The Frist Clinic
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
        • The North Texas Research Institute
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-8887
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77005
        • Kelsey Research Foundation
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Research Specialists of Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Advanced Liver Therapies
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77090
        • Amcare Research Inc.
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78215
        • Alamo Medical Research
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78234
        • Brooke Army Medical Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Metropolitan Research
      • Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23602
        • Liver Institute of Virginia, Bon Secours
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Virginia Mason Medical Center, Digestive Disease Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics
  • Франция
      • Clichy, Франция, 92110
        • Beaujon Hospital
      • Créteil, Франция, 94010
        • Henri Mondor Hospital
      • Lyon, Франция, 69004
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Marseille, Франция, 13285
        • Saint Joseph Hospital
      • Nice, Франция, 06200
        • Hôpital de I´Archet 2, Service Hépatologie
      • Orléans, Франция, 45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans, Hôpital de la Source
      • Paris, Франция, 75679
        • Hôpital Cochin
      • Pessac, Франция, 33604
        • Groupe Hospitalier Du Haut Leveque
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg - Hôpital Civil
      • Vandoeuvre, Франция, 54511
        • Nancy University Hospital Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые субъекты от 18 до 70 лет
  • Хроническая инфекция ВГС в течение как минимум 6 месяцев до исходного уровня (день 1)
  • Результаты биопсии печени (выполненной не более чем за 2 года до скрининга), свидетельствующие об отсутствии цирроза
  • Моноинфекция HCV генотипа 1a или 1b
  • ранее не получавшие лечение ВГС
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 36 кг/м2
  • Клиренс креатинина ≥ 50 мл/мин.
  • Субъект соглашается использовать высокоэффективные методы контрацепции, если женщина детородного возраста или сексуально активный мужчина.
  • Скрининг лабораторных показателей в пределах установленных пороговых значений для аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), лейкопении, нейтропении, анемии, тромбоцитопении, тиреотропного гормона (ТТГ), калия, магния

Критерий исключения:

  • Аутоиммунное заболевание
  • Декомпенсированное заболевание печени или цирроз
  • Плохо контролируемый сахарный диабет
  • Тяжелое психическое заболевание
  • Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
  • Серологические признаки коинфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), вирусом гепатита В (ВГВ) или другим генотипом ВГС.
  • Подозрение на гепатоцеллюлярную карциному или другое злокачественное новообразование (за исключением некоторых видов рака кожи)
  • История гемоглобинопатии
  • Известное заболевание сетчатки
  • Субъекты с ослабленным иммунитетом
  • Субъекты с известным текущим употреблением амфетаминов, кокаина, опиатов (например, морфина, героина), метадона или продолжающимся злоупотреблением алкоголем.
  • Субъекты, которые принимают или ожидают приема сильнодействующего ингибитора цитохрома P450 (CYP) 3A4 или Pgp, или препарата, удлиняющего интервал QT, в течение 2 недель после исходного уровня (день 1) или во время исследования.
  • Субъекты не должны иметь в анамнезе клинически значимых сердечных заболеваний, включая семейный анамнез синдрома удлиненного интервала QT, и не должны иметь соответствующих отклонений на электрокардиограмме (ЭКГ) при скрининге.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рука 1
GS-9451 и Тегобувир (GS-9190) в сочетании с Пегасис® и Копегус® в течение 16 или 24 недель; Пегасис® и Копегус® можно продолжать принимать до 48 недель в зависимости от индивидуальной реакции на терапию.
Лекарство: Тегобувир (GS-9190)
Тегобувир (GS-9190) капсула, 30 мг два раза в день
Лекарство: ГС-9451
Таблетка GS-9451, 200 мг один раз в день (QD)
Биологический: Пегасис®
пегинтерферон альфа-2а (раствор для инъекций) 180 мкг/нед.
Лекарство: Копегус®
таблетка рибавирина (в зависимости от веса: 1000 мг/день)
Лекарство: ГС-9451
Таблетка GS-9451, 200 мг QD
Лекарство: Копегус®
таблетка рибавирина (в зависимости от веса: 1000 мг/день)
Активный компаратор: Рука 2
GS-9451 (активный) и Тегобувир (GS-9190) плацебо в сочетании с Пегасис® и Копегус® в течение 24 недель; Пегасис® и Копегус® можно продолжать принимать до 48 недель в зависимости от индивидуальной реакции на терапию.
Лекарство: ГС-9451
Таблетка GS-9451, 200 мг один раз в день (QD)
Биологический: Пегасис®
пегинтерферон альфа-2а (раствор для инъекций) 180 мкг/нед.
Лекарство: Копегус®
таблетка рибавирина (в зависимости от веса: 1000 мг/день)
Лекарство: ГС-9451
Таблетка GS-9451, 200 мг QD
Лекарство: Копегус®
таблетка рибавирина (в зависимости от веса: 1000 мг/день)
Лекарство: Тегобувир плацебо
плацебо, соответствующее тегобувиру (GS-9190), капсула два раза в день
Плацебо Компаратор: Рука 3
Плацебо, соответствующее Тегобувиру (GS-9190) и GS-9451 в сочетании с Pegasys® и Copegus® в течение 24 недель; Pegasys® и Copegus® будут продолжать принимать в течение общей продолжительности до 48 недель.
Биологический: Пегасис®
пегинтерферон альфа-2а (раствор для инъекций) 180 мкг/нед.
Лекарство: Копегус®
таблетка рибавирина (в зависимости от веса: 1000 мг/день)
Лекарство: Копегус®
таблетка рибавирина (в зависимости от веса: 1000 мг/день)
Лекарство: Тегобувир плацебо
плацебо, соответствующее тегобувиру (GS-9190), капсула два раза в день
Лекарство: GS-9451 плацебо
плацебо, соответствующее таблетке GS-9451 QD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устойчивый вирусологический ответ
Временное ограничение: 24 недели наблюдения после лечения
Устойчивый вирусологический ответ (УВО), определяемый как неопределяемая РНК вируса гепатита С (ВГС) через 24 недели после прекращения лечения
24 недели наблюдения после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасность и переносимость терапии
Временное ограничение: В течение периода лечения и 24 недель наблюдения после лечения
Безопасность и переносимость терапии, измеряемые частотой лабораторных отклонений, зарегистрированных нежелательных явлений и прекращением лечения из-за нежелательных явлений.
В течение периода лечения и 24 недель наблюдения после лечения
Возникновение вирусной резистентности после начала терапии GS 9190 и GS 9451
Временное ограничение: В течение всего периода лечения, 24 недели наблюдения без лечения и до 48 недель наблюдения в подисследовании реестра резистентности.
В течение всего периода лечения, 24 недели наблюдения без лечения и до 48 недель наблюдения в подисследовании реестра резистентности.
Вирусная динамика и стационарная фармакокинетика
Временное ограничение: Через 4 недели терапии
Вирусная динамика и стационарная фармакокинетика GS 9190 и GS 9451 при введении в комбинации с ПЭГ и рибавиринером; измеряется по уровням РНК ВГС и концентрациям GS-9190 и GS-9451 в плазме с течением времени
Через 4 недели терапии
Длительность ответа у субъектов, достигших УВО
Временное ограничение: 36 месяцев после недели 72
36 месяцев после недели 72

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gilead Sciences

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bittoo Kanwar, Gilead Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GS-US-196-0140

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться