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Une étude sur la durée guidée par la réponse de la thérapie combinée avec GS-9451, Pegasys® et Copegus® avec et sans tégobuvir (GS-9190) chez des sujets non traités auparavant atteints d'hépatite C chronique de génotype 1

8 janvier 2014 mis à jour par: Gilead Sciences

Un essai de phase 2b, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo évaluant 16 et 24 semaines d'un schéma thérapeutique à quatre médicaments et 24 semaines d'un schéma thérapeutique à trois médicaments de GS-9451, de peginterféron alfa 2a (PEG, Pegasys®) et de ribavirine ( RBV, Copegus®) avec et sans tégobuvir (GS-9190) suivi d'une réponse guidée PEG et RBV chez des sujets naïfs de traitement atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C de génotype 1 (protocole n° GS US 196 0140

Cette étude de phase 2b évaluera l'efficacité et l'innocuité de 16 et 24 semaines d'un régime à 4 médicaments avec GS-9451 et Tegobuvir et 24 semaines d'un régime à 3 médicaments de GS-9451 sans Tegobuvir, tous avec Peginterféron Alfa-2a ( Pegasys®) et Ribavirine (Copegus®).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

245

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 13353
        • Charité University Medicine
      • Berlin, Allemagne, 13353
        • Leber- und Studienzentrum am Checkpoint
      • Bonn, Allemagne, 53105
        • University Hospital Bonn
      • Essen, Allemagne, 45122
        • University Hospital Essen
      • Frankfurt/M, Allemagne, 60590
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität
      • Freiburg, Allemagne, 79106
        • University Hospital Freiburg
      • Hamburg, Allemagne, 20099
        • Asklepios Klinik Sankt Georg
      • Hannover, Allemagne, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg, Allemagne, 69120
        • University Hospital Heidelberg
      • Leipzig, Allemagne, 04103
        • University Hospital Leipzig
      • Mainz, Allemagne, 55131
        • Johannes Gutenberg University Hospital
  • Belgique
      • Antwerpen, Belgique, 2060
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen
      • Brussels, Belgique, 1070
        • ULB Erasme
      • Brussels, Belgique, 1200
        • UCL Saint Luc
      • Edegem, Belgique, 2650
        • UZ Antwerp
      • Liège, Belgique
        • Centre Hospitalier Universitaire Sart Tilman Liège
  • France
      • Clichy, France, 92110
        • Beaujon Hospital
      • Créteil, France, 94010
        • Henri Mondor Hospital
      • Lyon, France, 69004
        • Hôpital de La Croix Rousse
      • Marseille, France, 13285
        • Saint Joseph Hospital
      • Nice, France, 06200
        • Hôpital de I´Archet 2, Service Hépatologie
      • Orléans, France, 45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans, Hôpital de la Source
      • Paris, France, 75679
        • Hôpital Cochin
      • Pessac, France, 33604
        • Groupe Hospitalier du Haut Leveque
      • Strasbourg, France, 67091
        • Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg - Hôpital Civil
      • Vandoeuvre, France, 54511
        • Nancy University Hospital Center
  • L'Autriche
      • Graz, L'Autriche, 8036
        • Medizinische Universität Graz
      • Graz, L'Autriche, 8020
        • Landeskrankenhaus Graz West
      • Innsbruck, L'Autriche, 6020
        • LKH Innsbruck
      • Linz, L'Autriche, 4020
        • Krankenhaus der Elisabethinen Linz GmbH
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • AKH der Stadt Wien
      • Vienna, L'Autriche, 1171
        • Wilhelminenspital der Stadt Wien
  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum Universiteit van Amsterdam
      • Nijmegen, Pays-Bas, 6525 GA
        • Radaboud University Nijmegen Medical Centre (UMC St Radboud)
      • Rotterdam, Pays-Bas, 3015 GD
        • Erasmus University Medical Center Rotterdam
      • Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Pologne
      • Bialystok, Pologne, 15-540
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. K. Dluskiego Oddzial Obserwacyjno-Zakazny
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-030
        • Wojewodzki Szpital Obserwacyjno-Zakazny im. Tadeusza Browicza Oddział Obserwacyjno-Zakazny
      • Chorzow, Pologne, 41-500
        • Szpital Specjalistyczny w Chorzowie
      • Czeladź, Pologne, 41-250
        • Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej "Pol-SaNa-Med" Sp. z o.o.
      • Kielce, Pologne, 25-317
        • Wojewodzki Szpital Zespolony w Kielcach
      • Krakow, Pologne, 31-531
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Lodz, Pologne, 91-347
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital im. Dr Wl. Bieganskiego w Lodzi
      • Lublin, Pologne, 20-081
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie
      • Radom, Pologne, 26-610
        • Radomski Szpital Specjalistyczny im. Dr Tytusa Chalubinskiego Oddzial obserwacyjno-zakazny z odcinkiem jednego dnia leczenia chorob watroby
      • Warszawa, Pologne, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji w Warszawie
      • Warszawa, Pologne, 01-201
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Wojewodzki Szpital Zakazny Oddzial Dzienny
      • Wrocław, Pologne, 51-149
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego
  • Royaume-Uni
      • Birmingham, Royaume-Uni, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Liverpool, Royaume-Uni, L7 8XP UK
        • Royal Liverpool University Hospital
      • London, Royaume-Uni, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • London, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London, Royaume-Uni, E1 2AT
        • Barts and The London Hospital
      • London, Royaume-Uni, NW1 2BU
        • Royal Free Hospital
      • London, Royaume-Uni, W2 1NY
        • Saint Mary's Hosptial
      • Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
        • Manchester Royal Infirmary
      • Manchester, Royaume-Uni, M8 5RB
        • North Manchester General Hospital
      • Nottingham, Royaume-Uni, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Plymouth, Royaume-Uni, Pl6 8DH
        • Derriford Hospital
  • États-Unis
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, États-Unis, 36305
        • Digestive Health Specialists of the Southeast
      • Montgomery, Alabama, États-Unis, 36116
        • Alabama Liver and Digestive Specialists
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
        • Mayo Clinic
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
        • Pacific Oaks Medical Group
      • Chula Vista, California, États-Unis, 91911
        • eStudySite
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037
        • Scripps Clinic
      • La Mesa, California, États-Unis, 91942
        • eStudySite
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • National City, California, États-Unis, 91950
        • Synergy Clinical Research Center
      • Oceanside, California, États-Unis, 92056
        • eStudySite
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Medical Associates Research Group
      • San Diego, California, États-Unis, 92154
        • Kaiser Permanente
      • San Diego, California, États-Unis, 92015
        • RESEARCH and EDUCATION, INC
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • California Pacific Medical Center
      • San Francisco, California, États-Unis, 94121
        • San Francisco Veterans Affairs Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Englewood, Colorado, États-Unis, 80110
        • South Denver Gastroenterology
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Bradenton, Florida, États-Unis, 34209
        • Bach and Godofsky Infectious Diseases
      • Deland, Florida, États-Unis, 32720
        • Avail Clinical Research, LLC
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
        • Palmetto Research
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami
      • North Miami, Florida, États-Unis, 33161
        • Scientific Clinical Research, Inc c/o Segal Institute for Clinical Research
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32804
        • Florida Hospital
      • Wellington, Florida, États-Unis, 33414
        • South Florida Center of Gastroenterology, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
        • Liver Center of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Emory University, Infectious Disease Clinic
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
        • Infectious Disease Specialists of Atlanta
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
        • Dekalb Gastroenterology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46237
        • IGRF
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, États-Unis, 42101
        • Graves Gilbert Clinic
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
        • Gastroenterology Associates, Llc
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
        • Digestive Disease Associates, PA
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01608
        • Partners in Internal Medicine, P.C.
    • Michigan
      • Novi, Michigan, États-Unis, 48377
        • Henry Ford Health System-Columbus center
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, États-Unis, 55446
        • MN Gastroenterology, P.A.
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39202
        • Gastrointestinal Associates, PA
      • Tupelo, Mississippi, États-Unis, 38801
        • Digestive Health Specialists, PA
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63104
        • Saint Louis University
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, États-Unis, 08009
        • Comprehensive Clinical Research
      • Hillsborough, New Jersey, États-Unis, 08844
        • ID Care 105
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Atlantic Research Affiliates, LLC
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
        • University of Medicine and Dentistry of New Jersey
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • UNM Health Sciences Center
    • New York
      • Binghamton, New York, États-Unis, 13903
        • Binghamton Gastroenterology
      • Manhasset, New York, États-Unis, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Concorde Medical Group
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU Hepatology Associates
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Cornell University Gastroenterology & Hepatology
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
        • Asheville Gastroenterology Associates, P.A.
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
        • University of Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Consultants for Clinical
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
        • Options Health Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
        • Memphis Gastroenterology Group
      • Mountain Home, Tennessee, États-Unis, 37684
        • James H. Quillen VA Medical Center
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Columbia Medical Group, The Frist Clinic
    • Texas
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76012
        • The North Texas Research Institute
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390-8887
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77005
        • Kelsey Research Foundation
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Research Specialists of Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Advanced Liver Therapies
      • Houston, Texas, États-Unis, 77090
        • Amcare Research Inc.
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78215
        • Alamo Medical Research
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78234
        • Brooke Army Medical Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Metropolitan Research
      • Newport News, Virginia, États-Unis, 23602
        • Liver Institute of Virginia, Bon Secours
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
        • Digestive and Liver Disease Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Virginia Mason Medical Center, Digestive Disease Institute
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin Hospital & Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets adultes de 18 à 70 ans
  • Infection chronique par le VHC pendant au moins 6 mois avant la consultation de référence (jour 1)
  • Résultats de la biopsie hépatique (réalisée pas plus de 2 ans avant le dépistage) indiquant l'absence de cirrhose
  • Monoinfection par le VHC de génotype 1a ou 1b
  • Naïfs de traitement contre le VHC
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 36 kg/m2
  • Clairance de la créatinine ≥ 50 mL/min
  • Le sujet accepte d'utiliser des méthodes de contraception hautement efficaces s'il s'agit d'une femme en âge de procréer ou d'un homme sexuellement actif.
  • Valeurs de laboratoire de dépistage dans les seuils définis pour l'alanine aminotransférase (ALT), l'aspartate aminotransférase (AST), la leucopénie, la neutropénie, l'anémie, la thrombocytopénie, la thyréostimuline (TSH), le potassium, le magnésium

Critère d'exclusion:

  • Maladie auto-immune
  • Maladie hépatique décompensée ou cirrhose
  • Diabète mal contrôlé
  • Maladie psychiatrique grave
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sévère
  • Preuve sérologique de co-infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B (VHB) ou un autre génotype du VHC
  • Suspicion de carcinome hépatocellulaire ou autre tumeur maligne (à l'exception de certains cancers de la peau)
  • Antécédents d'hémoglobinopathie
  • Maladie rétinienne connue
  • Sujets immunodéprimés
  • Sujets ayant une consommation actuelle et connue d'amphétamines, de cocaïne, d'opiacés (c'est-à-dire de morphine, d'héroïne), de méthadone ou d'abus d'alcool en cours
  • Sujets qui prennent ou devraient prendre un puissant inhibiteur du cytochrome P450 (CYP) 3A4 ou de la Pgp, ou un médicament allongeant l'intervalle QT dans les 2 semaines suivant le départ (jour 1) ou pendant l'étude
  • Les sujets ne doivent avoir aucun antécédent de maladie cardiaque cliniquement significative, y compris des antécédents familiaux de syndrome du QT long, et aucune anomalie pertinente de l'électrocardiogramme (ECG) lors du dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras 1
GS-9451 et Tegobuvir (GS-9190) en association avec Pegasys® et Copegus® pendant 16 ou 24 semaines ; Pegasys® et Copegus® peuvent être poursuivis jusqu'à 48 semaines de durée totale en fonction de la réponse individuelle au traitement
Médicament: Tégobuvir (GS-9190)
Tégobuvir (GS-9190) gélule, 30 mg deux fois par jour
Médicament: GS-9451
Comprimé GS-9451, 200 mg une fois par jour (QD)
Biologique: Pegasys®
peginterféron alfa-2a (solution injectable) 180 µg/semaine
Médicament: Copegus®
comprimé de ribavirine (basé sur le poids : 1000 mg/jour
Médicament: GS-9451
Comprimé GS-9451, 200 mg une fois par jour
Médicament: Copegus®
comprimé de ribavirine (basé sur le poids : 1000 mg/jour
Comparateur actif: Bras 2
GS-9451 (actif) et Tegobuvir (GS-9190) placebo en association avec Pegasys® et Copegus® pendant 24 semaines ; Pegasys® et Copegus® peuvent être poursuivis jusqu'à 48 semaines de durée totale en fonction de la réponse individuelle au traitement
Médicament: GS-9451
Comprimé GS-9451, 200 mg une fois par jour (QD)
Biologique: Pegasys®
peginterféron alfa-2a (solution injectable) 180 µg/semaine
Médicament: Copegus®
comprimé de ribavirine (basé sur le poids : 1000 mg/jour
Médicament: GS-9451
Comprimé GS-9451, 200 mg une fois par jour
Médicament: Copegus®
comprimé de ribavirine (basé sur le poids : 1000 mg/jour
Médicament: Tégobuvir placebo
gélule de Tegobuvir (GS-9190) correspondant au placebo BID
Comparateur placebo: Bras 3
Placebo correspondant au Tegobuvir (GS-9190) et GS-9451 en association avec Pegasys® et Copegus® pendant 24 semaines ; Pegasys® et Copegus® seront poursuivis jusqu'à 48 semaines de durée totale
Biologique: Pegasys®
peginterféron alfa-2a (solution injectable) 180 µg/semaine
Médicament: Copegus®
comprimé de ribavirine (basé sur le poids : 1000 mg/jour
Médicament: Copegus®
comprimé de ribavirine (basé sur le poids : 1000 mg/jour
Médicament: Tégobuvir placebo
gélule de Tegobuvir (GS-9190) correspondant au placebo BID
Médicament: GS-9451placebo
placebo correspondant au comprimé GS-9451 QD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse virologique soutenue
Délai: 24 semaines de suivi hors traitement
Réponse virologique soutenue (RVS) définie comme un ARN du virus de l'hépatite C (VHC) indétectable 24 semaines après l'arrêt du traitement
24 semaines de suivi hors traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité et tolérabilité du traitement
Délai: Pendant la période de traitement et 24 semaines de suivi hors traitement
Innocuité et tolérabilité du traitement mesurées par la fréquence des anomalies de laboratoire, les événements indésirables signalés et les interruptions dues à des événements indésirables
Pendant la période de traitement et 24 semaines de suivi hors traitement
Apparition d'une résistance virale après l'initiation d'un traitement avec GS 9190 et GS 9451
Délai: Pendant la période de traitement, 24 semaines de suivi hors traitement et jusqu'à 48 semaines de suivi dans la sous-étude du registre de résistance
Pendant la période de traitement, 24 semaines de suivi hors traitement et jusqu'à 48 semaines de suivi dans la sous-étude du registre de résistance
Dynamique virale et pharmacocinétique à l'état d'équilibre
Délai: Jusqu'à la semaine 4 de la thérapie
Dynamique virale et pharmacocinétique à l'état d'équilibre du GS 9190 et du GS 9451 lorsqu'ils sont administrés en association avec du PEG et de la RBV ; mesuré par les niveaux d'ARN du VHC et les concentrations plasmatiques de GS-9190 et GS-9451 au fil du temps
Jusqu'à la semaine 4 de la thérapie
Durabilité de la réponse chez les sujets qui obtiennent une RVS
Délai: 36 mois après la semaine 72
36 mois après la semaine 72

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gilead Sciences

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bittoo Kanwar, Gilead Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2011

Première publication (Estimation)

7 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GS-US-196-0140

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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