De effecten van zeer vroeg gebruik van rosuvastatine bij het voorkomen van herhaling van ischemische beroerte (EUREKA)

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw ouder dan 20 jaar
2. Patiënten met een ischemische beroerte die binnen 48 uur na het begin van de symptomen een MRI ondergingen
3. Patiënten ondergingen baseline MRI (DWI, FLAIR, GRE en MRA)
4. Patiënten met een ischemische beroerte met enige mate van stenose op de relevante slagader van atherotrombotische oorsprong verschijnen op DWI via MRA of CTA
5. Statine-naïef (onbehandeld met statine gedurende de afgelopen 3 maanden)

Uitsluitingscriteria:

1. Hemorragische beroerte / voorgeschiedenis van symptomatische hemorragische beroerte.
2. Aanwezigheid van risicovolle potentiële cardiale bronnen van embolie op basis van de TOAST-classificatie of andere vastgestelde etiologie van een beroerte op het moment van inschrijving.
3. Bekende belangrijke hematologische, neoplastische, metabolische, gastro-intestinale of endocriene disfunctie die, naar het oordeel van de onderzoeker, het vermogen van de proefpersoon om het onderzoek te voltooien kan beïnvloeden.
4. Voorgeschiedenis van maligniteit, behalve bij proefpersonen die >5 jaar ziektevrij zijn of bij wie de enige maligniteit basaal- of plaveiselcelcarcinoom was.
5. Levensbedreigende ziekte die aangeeft dat de proefpersoon naar verwachting de komende 2 jaar niet zal overleven.
6. Secundaire oorzaken van nefrotisch syndroom en/of nierdisfunctie (serumcreatinine >2,0 mg/dl [177 mmol/l]) bij screening.
7. Significante medische of psychologische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon of succesvolle deelname aan het onderzoek in gevaar zou kunnen brengen.
8. Onbetrouwbaarheid als deelnemer aan het onderzoek op basis van de kennis van de onderzoeker over het onderwerp, zoals drugs- of alcoholmisbruik.
9. Zwangere of zogende vrouwen of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet tegen zwangerschap werden beschermd door een geaccepteerde anticonceptiemethode, zoals de orale anticonceptiepil, een spiraaltje of chirurgische sterilisatie
10. Ongecontroleerde hypertensie, gedefinieerd als een diastolische bloeddruk in rust van >110 mmHg of een systolische bloeddruk in rust van >185 mmHg, geregistreerd bij de screening ondanks bloeddrukverlagende therapie.
11. Klinisch significante hartaandoening die, naar de mening van de hoofdonderzoeker (of aangewezen persoon), waarschijnlijk coronaire bypassoperatie, harttransplantatie, chirurgisch herstel en/of vervanging in de loop van het onderzoek vereist.
12. Proefpersonen die symptomen hebben die overeenkomen met matige of grotere ernst van] congestief hartfalen (CHF) (New York Heart Association [NYHA] klasse III of IV), of bij wie de meest recente bepaling van de linkerventrikelejectiefractie (LVEF) <0,35 is.
13. Triglyceride (TG) -niveau van meer dan 500 mg / dL bij screening.
14. LDL-niveau van meer dan 190 mg/dL bij screening.
15. Creatinekinase (CK) >3 keer de bovengrens van het normale bereik (ULN) bij screening, vanwege het vermogen van statines om spierafwijkingen te veroorzaken.
16. Actieve leveraandoening of leverdisfunctie, zoals bepaald aan de hand van aspartaataminotransferase (AST [SGOT]), alanineaminotransferase (ALT [SGPT]) of bilirubinespiegels >3 x ULN bij screening, vanwege het potentieel van statines om leverfunctiestoornissen te veroorzaken.
17. Ongecontroleerde primaire hypothyreoïdie (gedefinieerd als schildklierstimulerend hormoon [TSH] >1,5 x ULN.
18. Gewijzigde Rankin-schaalscore 4 tot 6 vóór beroerte.
19. Deelname aan enig klinisch onderzoek voor geneesmiddelen of hulpmiddelen binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek of verwachting om deel te nemen aan enig ander klinisch onderzoek voor geneesmiddelen of hulpmiddelen in de loop van dit onderzoek.
20. Patiënten die mogelijk conventionele angiografie of interventie nodig hebben binnen 14 dagen na inschrijving.
21. Bekende ernstige overgevoeligheidsreacties op HMG-CoA-reductaseremmers.
22. Gebruik van medicijnen die vermeld staan ​​in de rubriek Verboden medicijnen
23. Geschiedenis van myopathie.
24. Patiënten met galactose-intolerantie, lactose-intolerantie, glucose-galactose-absorptieprobleem.