Prognostische beoordeling van verschillende patronen van bifurcatie-restenose (LATINA)
21 februari 2020 bijgewerkt door: Gregory Sgueglia, MD, Ospedale Santa Maria Goretti
Classificatie van bifurcatie-restenose: een prognostische beoordeling
Het LATINA-register heeft tot doel een nieuwe classificatie van bifurcatie-restenose te beoordelen bij de voorspelling van ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen bij patiënten die eerder een succesvolle percutane bifurcatie-interventie hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Latina, Italië
- S.M. Goretti
-
Latina, Italië, 04100
- S.M. Goretti
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Coronaire hartziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >18 jaar
- restenose met een vertakking van de kransslagader die voorheen percutaan werd behandeld
Uitsluitingscriteria:
- levensverwachting >1 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bifurcatie restenose
Patiënten met restenose van een hoofdvat of een zijtak na succesvolle percutane coronaire interventie
|
Classificatie van restenose met coronaire bifurcatie volgens hun patroon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstige ongunstige cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal patiënten dat een van de volgende gebeurtenissen doormaakt: hartdood, niet-fataal miocardinfarct, revascularisatie van het doelvat
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiale dood
Tijdsspanne: 12
|
Aantal patiënten dat een hartdoodgebeurtenis doormaakt
|
12
|
|
Niet-fataal myocardinfarct
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal patiënten met een niet-fataal myocardinfarct
|
12 maanden
|
|
Revascularisatie van doelvaten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal patiënten dat een revascularisatiegebeurtenis van het doelvat doormaakt
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMG-009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .