- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01411475
Prognostisk vurdering av forskjellige mønstre av bifurkasjonsrestenose (LATINA)
21. februar 2020 oppdatert av: Gregory Sgueglia, MD, Ospedale Santa Maria Goretti
Klassifisering av bifurkasjonsrestenose: en prognostisk vurdering
LATINA-registeret tar sikte på å vurdere en ny klassifisering av bifurkasjonsrestenose i prediksjonen av alvorlige uønskede hjertehendelser hos pasienter som tidligere har gjennomgått en vellykket perkutan bifurkasjonsintervensjon.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Latina, Italia
- S.M. Goretti
-
Latina, Italia, 04100
- S.M. Goretti
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Koronararteriesykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >18 år
- restenose som involverer en koronar bifurkasjon som tidligere er behandlet perkutant
Ekskluderingskriterier:
- forventet levealder >1 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Bifurkasjonsrestenose
Pasienter med enten et hovedkar eller en sidegren restenose etter vellykket perkutan koronar intervensjon
|
Klassifisering av restenose som involverer koronar bifurkasjon i henhold til deres mønster
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Store uønskede hjertehendelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall pasienter som opplever noen av følgende hendelser: hjertedød, ikke-dødelig miokardieinfarkt, revaskularisering av målkar
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjertedød
Tidsramme: 12
|
Antall pasienter som opplever en hjertedødshendelse
|
12
|
Ikke-dødelig hjerteinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall pasienter som opplever en ikke-dødelig hjerteinfarkthendelse
|
12 måneder
|
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall pasienter som opplever en målkarrevaskulariseringshendelse
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
8. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMG-009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på In-stent koronararterierestenose
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Fundación Médica para la Investigación y Desarrollo...Abbott Medical Devices; Hospital San Carlos, Madrid; B.Braun Surgical SAUkjent
-
Cordis CorporationFullførtIn-Stent RestenosisForente stater
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Klinikum CoburgUkjent
-
Medical University of WarsawKCRIUkjent
-
Midwest Cardiovascular Research FoundationFullførtFemoropoliteal In-stent RestenosisForente stater
-
Spectranetics CorporationYale UniversityTilbaketrukket
-
C. R. BardFullførtIn-Stent RestenosisNederland, Belgia, Tyskland
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
Kliniske studier på Bifurkasjonsrestenoseklassifisering
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.UkjentIliac aneurisme | Aortoiliac aneurismeKina
-
Cook Research IncorporatedIkke lenger tilgjengeligIliac aneurismer | Aortoiliacale aneurismerForente stater
-
Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Eindhoven University of TechnologyFullførtTykktarmskreft | Kolorektal polyppNederland
-
Lyell McEwin HospitalUniversity of AdelaideFullførtKolorektale neoplasmer | Kolorektal polypp
-
Cook Group IncorporatedIkke lenger tilgjengeligAorto-iliaca aneurismer | Iliac aneurismerForente stater
-
Marmara UniversityUkjent
-
Marmara UniversityUkjent
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbeidspartnereFullførtCTNNB1-genmutasjonSlovenia, Australia
-
Cook Research IncorporatedFullførtIliac aneurismer | Aortoiliacale aneurismerForente stater
-
Kazakh Medical University of Continuing EducationFullførtDepresjon | Livmorhalskreft | Brystkreft | Eggstokkreft | Angst | Lungekreft | TykktarmskreftKasakhstan