- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01411475
Avaliação Prognóstica de Diferentes Padrões de Reestenose de Bifurcação (LATINA)
21 de fevereiro de 2020 atualizado por: Gregory Sgueglia, MD, Ospedale Santa Maria Goretti
Classificação da reestenose da bifurcação: uma avaliação prognóstica
O registro LATINA visa avaliar uma nova classificação de reestenose de bifurcação na predição de eventos cardíacos adversos maiores em pacientes que já foram submetidos a uma intervenção percutânea de bifurcação bem-sucedida.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Latina, Itália
- S.M. Goretti
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Latina, Itália, 04100
- S.M. Goretti
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doença arterial coronária
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- reestenose envolvendo uma bifurcação coronária previamente tratada por via percutânea
Critério de exclusão:
- esperança de vida > 1 ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Reestenose de bifurcação
Pacientes com reestenose de vaso principal ou ramo lateral após intervenção coronária percutânea bem-sucedida
|
Classificação da reestenose envolvendo bifurcação coronária de acordo com seu padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos cardíacos adversos maiores
Prazo: 12 meses
|
Número de pacientes que apresentaram qualquer um dos seguintes eventos: morte cardíaca, infarto do miocárdio não fatal, revascularização do vaso alvo
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte cardíaca
Prazo: 12
|
Número de pacientes que tiveram um evento de morte cardíaca
|
12
|
|
Infarto do miocárdio não fatal
Prazo: 12 meses
|
Número de pacientes que tiveram um evento de infarto do miocárdio não fatal
|
12 meses
|
|
Revascularização do vaso alvo
Prazo: 12 meses
|
Número de pacientes que tiveram um evento de revascularização do vaso alvo
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMG-009
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