- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01411475
Prognostické hodnocení různého typu bifurkační restenózy (LATINA)
21. února 2020 aktualizováno: Gregory Sgueglia, MD, Ospedale Santa Maria Goretti
Klasifikace bifurkační restenózy: prognostické hodnocení
Registr LATINA se zaměřuje na posouzení nové klasifikace bifurkační restenózy v predikci závažných nežádoucích srdečních příhod u pacientů, kteří již dříve podstoupili úspěšnou perkutánní bifurkační intervenci.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Latina, Itálie
- S.M. Goretti
-
Latina, Itálie, 04100
- S.M. Goretti
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ischemická choroba srdeční
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >18 let
- restenóza zahrnující koronární bifurkaci dříve léčenou perkutánně
Kritéria vyloučení:
- předpokládaná délka života > 1 rok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bifurkační restenóza
Pacienti s restenózou buď hlavní cévy nebo vedlejší větve po úspěšné perkutánní koronární intervenci
|
Klasifikace restenózy zahrnující koronární bifurkaci podle jejich vzoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažné nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet pacientů s některou z následujících příhod: srdeční smrt, nefatální infarkt myokardu, revaskularizace cílových cév
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční smrt
Časové okno: 12
|
Počet pacientů, u kterých došlo k srdeční smrti
|
12
|
|
Nefatální infarkt myokardu
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet pacientů, u kterých došlo k nefatálnímu infarktu myokardu
|
12 měsíců
|
|
Revaskularizace cílových cév
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet pacientů, u kterých došlo k revaskularizaci cílové cévy
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
8. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMG-009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Restenóza koronární arterie ve stentu
-
InnoRa GmbHDokončeno
-
Sohag UniversityNáborAngiotenzin konvertující enzym (1799752) Genový polymorfismus a vývoj in-stent restenózy u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepenEgypt
-
Biotronik (Beijing) Medical Device Ltd.Biotronik AGUkončenoNativní stenóza koronární arterie | In-stent stenóza (restenóza) koronárního arteriálního stentuČína
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesPeking Union Medical College Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong... a další spolupracovníciNáborIschemická choroba srdeční | Arteritida | In-stent stenóza (restenóza) koronárního arteriálního stentuČína
Klinické studie na Klasifikace bifurkační restenózy
-
Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Eindhoven University of TechnologyDokončenoKolorektální karcinom | Kolorektální polypHolandsko
-
Sohag UniversityNáborAngiotenzin konvertující enzym (1799752) Genový polymorfismus a vývoj in-stent restenózy u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepenEgypt