- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01411475
Valutazione prognostica di diversi modelli di restenosi della biforcazione (LATINA)
21 febbraio 2020 aggiornato da: Gregory Sgueglia, MD, Ospedale Santa Maria Goretti
Classificazione della restenosi della biforcazione: una valutazione prognostica
Il registro LATINA mira a valutare una nuova classificazione della restenosi della biforcazione nella previsione di eventi cardiaci avversi maggiori in pazienti che hanno precedentemente subito con successo un intervento di biforcazione percutanea.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Latina, Italia
- S.M. Goretti
-
Latina, Italia, 04100
- S.M. Goretti
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Coronaropatia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >18 anni
- restenosi che coinvolge una biforcazione coronarica precedentemente trattata per via percutanea
Criteri di esclusione:
- aspettativa di vita > 1 anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ristenosi della biforcazione
Pazienti con restenosi di un vaso principale o di un ramo laterale a seguito di intervento coronarico percutaneo riuscito
|
Classificazione delle restenosi che coinvolgono la biforcazione coronarica in base al loro pattern
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eventi cardiaci avversi maggiori
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Numero di pazienti che hanno manifestato uno dei seguenti eventi: morte cardiaca, infarto miocardico non fatale, rivascolarizzazione del vaso bersaglio
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morte cardiaca
Lasso di tempo: 12
|
Numero di pazienti che hanno subito un evento di morte cardiaca
|
12
|
|
Infarto miocardico non fatale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Numero di pazienti che hanno avuto un evento di infarto miocardico non fatale
|
12 mesi
|
|
Rivascolarizzazione del vaso bersaglio
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Numero di pazienti che hanno subito un evento di rivascolarizzazione del vaso target
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
8 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMG-009
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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