Prognostyczna ocena różnych wzorców restenozy bifurkacyjnej (LATINA)
21 lutego 2020 zaktualizowane przez: Gregory Sgueglia, MD, Ospedale Santa Maria Goretti
Klasyfikacja restenozy bifurkacyjnej: ocena prognostyczna
Rejestr LATINA ma na celu ocenę nowej klasyfikacji restenozy bifurkacji w przewidywaniu poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych u pacjentów, którzy wcześniej przeszli skuteczną przezskórną interwencję bifurkacji.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Latina, Włochy
- S.M. Goretti
-
Latina, Włochy, 04100
- S.M. Goretti
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Choroba wieńcowa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >18 lat
- restenoza obejmująca rozwidlenie tętnicy wieńcowej leczona uprzednio przezskórnie
Kryteria wyłączenia:
- oczekiwana długość życia > 1 rok
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Restenoza bifurkacyjna
Pacjenci z restenozą głównego naczynia lub bocznego odgałęzienia po udanej przezskórnej interwencji wieńcowej
|
Klasyfikacja restenozy obejmującej bifurkację wieńcową według ich wzorca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiło którekolwiek z następujących zdarzeń: zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, rewaskularyzacja naczynia docelowego
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć sercowa
Ramy czasowe: 12
|
Liczba pacjentów, u których wystąpił zgon sercowy
|
12
|
|
Zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba pacjentów, u których wystąpił zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem
|
12 miesięcy
|
|
Rewaskularyzacja naczynia docelowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiła rewaskularyzacja naczynia docelowego
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMG-009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .