- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01411475
Prognostisk vurdering af forskellige mønstre af bifurkationsrestenose (LATINA)
21. februar 2020 opdateret af: Gregory Sgueglia, MD, Ospedale Santa Maria Goretti
Klassificering af bifurkationsrestenose: en prognostisk vurdering
LATINA-registret sigter mod at vurdere en ny klassifikation af bifurkationsrestenose i forudsigelsen af alvorlige uønskede hjertehændelser hos patienter, som tidligere har gennemgået en vellykket perkutan bifurkationsintervention.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Latina, Italien
- S.M. Goretti
-
Latina, Italien, 04100
- S.M. Goretti
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Koronararteriesygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >18 år
- restenose, der involverer en koronar bifurkation, der tidligere er behandlet perkutant
Ekskluderingskriterier:
- levealder >1 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Bifurkationsrestenose
Patienter med enten et hovedkar eller en sidegren restenose efter vellykket perkutan koronar intervention
|
Klassificering af restenose, der involverer koronar bifurkation i henhold til deres mønster
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal patienter, der oplever en af følgende hændelser: hjertedød, ikke-dødelig miokardieinfarkt, revaskularisering af målkar
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjertedød
Tidsramme: 12
|
Antal patienter, der oplever en hjertedødsbegivenhed
|
12
|
Ikke-dødelig myokardieinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal patienter, der oplever en ikke-dødelig myokardieinfarkt
|
12 måneder
|
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal patienter, der oplever en revaskulariseringsbegivenhed i målkar
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2011
Først opslået (Skøn)
8. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMG-009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med In-stent koronararterie-restenose
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Fundación Médica para la Investigación y Desarrollo...Abbott Medical Devices; Hospital San Carlos, Madrid; B.Braun Surgical SAUkendt
-
Cordis CorporationAfsluttetIn-Stent RestenosisForenede Stater
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Klinikum CoburgUkendt
-
Seoul National University HospitalUkendtIn-stent Restenosis læsionKorea, Republikken
-
Spectranetics CorporationYale UniversityTrukket tilbage
-
Medical University of WarsawKCRIUkendt
-
C. R. BardAfsluttetIn-Stent RestenosisHolland, Belgien, Tyskland
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
Kliniske forsøg med Bifurkation restenose klassificering
-
Medtronic VascularAfsluttetMyokardieiskæmi | KoronararteriesygdomNew Zealand
-
Sanford HealthAktiv, ikke rekrutterendeThoracoabdominale aneurismerForenede Stater
-
Phenox GmbHAfsluttetIntrakraniel aneurismeTyskland, Argentina, Østrig, Frankrig, Italien
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.UkendtIliac aneurisme | Aortoiliac aneurismeKina
-
Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Eindhoven University of TechnologyAfsluttetKolorektal cancer | Kolorektal polypHolland
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetThoracoabdominal aortaaneurismeForenede Stater
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica,...RekrutteringSikkerhedsproblemer | Effektivitet, SelvPolen
-
Cook Group IncorporatedIkke længere tilgængeligAorto-iliaca aneurismer | Iliac aneurismerForenede Stater
-
Marmara UniversityUkendt