- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01411475
Prognostisk bedömning av olika mönster av bifurkationsrestenos (LATINA)
21 februari 2020 uppdaterad av: Gregory Sgueglia, MD, Ospedale Santa Maria Goretti
Klassificering av bifurkationsrestenos: en prognostisk bedömning
LATINA-registret syftar till att bedöma en ny klassificering av bifurkationsrestenos i förutsägelsen av allvarliga hjärthändelser hos patienter som tidigare har genomgått en framgångsrik perkutant bifurkationsintervention.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Latina, Italien
- S.M. Goretti
-
Latina, Italien, 04100
- S.M. Goretti
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kranskärlssjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >18 år
- restenos som involverar en kranskärlsbifurkation som tidigare behandlats perkutant
Exklusions kriterier:
- medellivslängd >1 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Bifurkationsrestenos
Patienter med antingen ett huvudkärl eller en sidogren restenos efter framgångsrik perkutan koronar intervention
|
Klassificering av restenos som involverar kranskärlsbifurkation enligt deras mönster
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Större ogynnsamma hjärthändelser
Tidsram: 12 månader
|
Antal patienter som upplever någon av följande händelser: hjärtdöd, icke-fatal miokardiell infarkt, revaskularisering av målkärl
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärtdöd
Tidsram: 12
|
Antal patienter som upplever en hjärtdödshändelse
|
12
|
Icke-dödlig hjärtinfarkt
Tidsram: 12 månader
|
Antal patienter som upplever en icke-dödlig hjärtinfarkthändelse
|
12 månader
|
Målkärlrevaskularisering
Tidsram: 12 månader
|
Antal patienter som upplever en målkärlrevaskulariseringshändelse
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
8 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMG-009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på In-stent koronarartärrestenos
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Boston Scientific CorporationAktiv, inte rekryterandeIn-Stent RestenosisFörenta staterna
-
Klinikum CoburgOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Luzerner KantonsspitalOkänd
-
Fundación Médica para la Investigación y Desarrollo...Abbott Medical Devices; Hospital San Carlos, Madrid; B.Braun Surgical SAOkänd
-
Cordis CorporationAvslutadIn-Stent RestenosisFörenta staterna
-
Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuKransartär In-stent Restenosis
-
Seoul National University HospitalOkändIn-stent Restenosis LesionKorea, Republiken av
-
Midwest Cardiovascular Research FoundationAvslutadFemoropopliteal In-stent RestenosisFörenta staterna
Kliniska prövningar på Bifurkation restenos klassificering
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändIliac aneurysm | Aortoiliaka aneurysmKina
-
Medtronic VascularAvslutadMyokardischemi | KranskärlssjukdomNya Zeeland
-
Phenox GmbHAvslutadIntrakraniell aneurysmTyskland, Argentina, Österrike, Frankrike, Italien
-
Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Eindhoven University of TechnologyAvslutadKolorektal cancer | Kolorektal polypNederländerna
-
Lyell McEwin HospitalUniversity of AdelaideAvslutadKolorektala neoplasmer | Kolorektal polyp
-
Cook Group IncorporatedInte längre tillgängligAorto-iliaca aneurysm | Iliac aneurysmFörenta staterna
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... och andra samarbetspartnersAvslutadCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien
-
Marmara UniversityOkänd
-
Marmara UniversityOkänd
-
Evasc Medical Systems Corp.IndragenIntrakraniella aneurysmKanada