Evaluación pronóstica de diferentes patrones de reestenosis de bifurcación (LATINA)
21 de febrero de 2020 actualizado por: Gregory Sgueglia, MD, Ospedale Santa Maria Goretti
Clasificación de la reestenosis de la bifurcación: una evaluación pronóstica
El registro LATINA tiene como objetivo evaluar una nueva clasificación de la reestenosis de la bifurcación en la predicción de eventos cardíacos adversos mayores en pacientes que se han sometido previamente a una bifurcación percutánea exitosa.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Latina, Italia
- S.M. Goretti
-
Latina, Italia, 04100
- S.M. Goretti
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Arteriopatía coronaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18 años
- restenosis que involucra una bifurcación coronaria tratada previamente por vía percutánea
Criterio de exclusión:
- esperanza de vida >1 año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Reestenosis de bifurcación
Pacientes con reestenosis de un vaso principal o de una rama lateral después de una intervención coronaria percutánea exitosa
|
Clasificación de las reestenosis en bifurcación coronaria según su patrón
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos cardíacos adversos mayores
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de pacientes que experimentaron alguno de los siguientes eventos: muerte cardíaca, infarto de miocardio no fatal, revascularización del vaso diana
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 12
|
Número de pacientes que experimentaron un evento de muerte cardíaca
|
12
|
|
Infarto de miocardio no fatal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de pacientes que experimentaron un evento de infarto de miocardio no fatal
|
12 meses
|
|
Revascularización del vaso diana
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de pacientes que experimentaron un evento de revascularización del vaso diana
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMG-009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .