- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01411475
Prognostische Beurteilung unterschiedlicher Muster der Bifurkationsrestenose (LATINA)
21. Februar 2020 aktualisiert von: Gregory Sgueglia, MD, Ospedale Santa Maria Goretti
Klassifikation der Bifurkationsrestenose: eine prognostische Bewertung
Das LATINA-Register zielt darauf ab, eine neue Klassifizierung der Bifurkationsrestenose zur Vorhersage schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse bei Patienten zu bewerten, die sich zuvor einem erfolgreichen perkutanen Bifurkationseingriff unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Latina, Italien
- S.M. Goretti
-
Latina, Italien, 04100
- S.M. Goretti
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Koronare Herzkrankheit
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre
- Restenose mit einer zuvor perkutan behandelten Koronarbifurkation
Ausschlusskriterien:
- Lebenserwartung >1 Jahr
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Bifurkationsrestenose
Patienten mit einer Restenose entweder eines Hauptgefäßes oder eines Seitenasts nach erfolgreicher perkutaner Koronarintervention
|
Klassifizierung von Restenosen mit Koronarbifurkation nach ihrem Muster
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der Patienten, bei denen eines der folgenden Ereignisse auftrat: Herztod, nicht tödlicher Herzinfarkt, Revaskularisation des Zielgefäßes
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Herztod
Zeitfenster: 12
|
Anzahl der Patienten, die einen Herztod erleiden
|
12
|
Nicht tödlicher Myokardinfarkt
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der Patienten, bei denen ein nicht tödlicher Myokardinfarkt erlitten wurde
|
12 Monate
|
Revaskularisierung des Zielgefäßes
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der Patienten, bei denen es zu einer Revaskularisierung des Zielgefäßes kommt
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMG-009
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