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Prognostische Beurteilung unterschiedlicher Muster der Bifurkationsrestenose (LATINA)

21. Februar 2020 aktualisiert von: Gregory Sgueglia, MD, Ospedale Santa Maria Goretti

Klassifikation der Bifurkationsrestenose: eine prognostische Bewertung

Das LATINA-Register zielt darauf ab, eine neue Klassifizierung der Bifurkationsrestenose zur Vorhersage schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse bei Patienten zu bewerten, die sich zuvor einem erfolgreichen perkutanen Bifurkationseingriff unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Latina, Italien
        • S.M. Goretti
      • Latina, Italien, 04100
        • S.M. Goretti

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Koronare Herzkrankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • Restenose mit einer zuvor perkutan behandelten Koronarbifurkation

Ausschlusskriterien:

  • Lebenserwartung >1 Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bifurkationsrestenose
Patienten mit einer Restenose entweder eines Hauptgefäßes oder eines Seitenasts nach erfolgreicher perkutaner Koronarintervention
Klassifizierung von Restenosen mit Koronarbifurkation nach ihrem Muster

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Patienten, bei denen eines der folgenden Ereignisse auftrat: Herztod, nicht tödlicher Herzinfarkt, Revaskularisation des Zielgefäßes
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herztod
Zeitfenster: 12
Anzahl der Patienten, die einen Herztod erleiden
12
Nicht tödlicher Myokardinfarkt
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Patienten, bei denen ein nicht tödlicher Myokardinfarkt erlitten wurde
12 Monate
Revaskularisierung des Zielgefäßes
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Patienten, bei denen es zu einer Revaskularisierung des Zielgefäßes kommt
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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