Onderzoek naar de werkzaamheid bij cardiale remodellering van recombinant humaan neureguline-1 bij patiënten met stabiel chronisch systolisch hartfalen

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd tussen 18 en 75, beide geslachten.
2. Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≤40% (ECHO).
3. NYNA functionele klasse II~III.
4. Zeker gediagnosticeerd met chronisch systolisch hartfalen (inclusief medische dossiers, symptomen en fysieke tekenen) en klinische symptomen zijn gestaag in de laatste 1 maand.
5. Standaard basisbehandeling van hartfalen krijgt, de beoogde dosering of de hoogst getolereerde dosering heeft bereikt gedurende minimaal 1 maand, of de dosering is gedurende minimaal 1 maand niet gewijzigd.
6. In staat om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met atriumfibrilleren.
2. Patiënten met een pacemaker.
3. Patiënt met een metalen implantaat.
4. Patiënt met claustrofobie.
5. Patiënten met acuut myocardinfarct, hypertrofische cardiomyopathie, constrictieve pericarditis, significante kleppathologische verandering of aangeboren hartaandoeningen, ernstige hypertensie van de longslagader.
6. Ischemische hartfalen zonder rekanalisatie of met rekanalisatie in de afgelopen zes maanden.
7. Hartoperatie of cerebrovasculair accident in de afgelopen zes maanden.
8. Voorbereiding op harttransplantatie of CRT-behandeling ondergaan.
9. Ernstige lever- of nierdisfunctie veroorzaakt door organische pathologische veranderingen (Cr>2,0 mg/dl, AST of ALT 5 keer boven de normale bovengrens).
10. Patiënten hebben mechanische beademing nodig.
11. Systolische bloeddruk <90 mmHg of >160 mmHg.
12. Patiënten met acute hemodynamische stoornis of decompensatie in de afgelopen 1 maand.
13. Ernstige ventriculaire aritmie (multimorfologische premature ventriculaire contractie, frequente paroxismale ventriculaire tachycardie).
14. Serumkalium <3,2 mmol/L of >5,5 mmol/L.
15. Zwanger of van plan zwanger te worden.
16. Ongetrouwde of gehuwde maar niet verwekte vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
17. Proefpersoon met een levensverwachting van minder dan 6 maanden zoals beoordeeld door de onderzoeker.
18. Patiënten die in de afgelopen drie maanden hebben deelgenomen aan een klinische studie.
19. Geschiedenis van een maligniteit of lijden aan kanker, of door biopsie bewezen premaligne aandoening (bijv. DICS of cervicale atypie).
20. Bewijs (lichamelijk onderzoek, CXR, ECHO of andere tests) toont aan dat enige actieve maligniteit of adenoïdale hypertrofie of neoplasma effect heeft op de hartfunctie of het endocriene systeem, bijv. Feochromocytoom of hyperthyreoïdie.
21. Volgens de onderzoeker konden de patiënten het onderzoek niet voltooien of zich niet aan de onderzoeksvereisten houden (vanwege managementredenen of andere redenen).