안정형 만성 수축기 심부전 환자에서 재조합 인간 뉴레귤린-1의 심장 리모델링에 대한 효능 연구

포함 기준:

1. 남녀 모두 18세에서 75세 사이입니다.
2. 좌심실 박출률(LVEF)≤40%(ECHO).
3. NYNA 기능 등급 II~III.
4. 만성수축기심부전(의무기록, 증상 및 신체적 징후 포함)으로 확정진단을 받았고 최근 1개월 이내 임상증상이 꾸준함.
5. 심부전의 표준 기본 치료를 받고 최소 1개월 동안 목표 용량 또는 최고 내약 용량에 도달했거나 최소 1개월 동안 용량을 변경하지 않았습니다.
6. 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 심방 세동 환자.
2. 심장 박동기를 가진 환자.
3. 금속 임플란트 환자.
4. 밀실 공포증 환자.
5. 급성 심근 경색, 비대성 심근병증, 협착성 심낭염, 유의한 판막 병리학적 변화 또는 선천성 심장 질환, 심한 폐동맥 고혈압 환자.
6. 재개통이 없거나 최근 6개월 이내에 재개통이 있는 허혈성 심부전.
7. 최근 6개월 이내의 심장 수술 또는 뇌혈관 사고.
8. 심장 이식을 준비 중이거나 CRT 치료를 받은 경우.
9. 기질적 병리학적 변화(Cr>2.0mg/dl, AST 또는 ALT 정상 상한치의 5배 이상).
10. 환자는 기계적 환기가 필요합니다.
11. 수축기 혈압 <90mmHg 또는 >160mmHg.
12. 최근 1개월 이내 급성 혈역학적 장애 또는 대상부전이 있는 환자.
13. 심각한 심실 부정맥(다형적 조기 심실 수축, 빈번한 발작성 심실 빈맥).
14. 혈청 칼륨 <3.2mmol/L 또는 >5.5mmol/L.
15. 임신 중이거나 임신할 계획입니다.
16. 미혼 또는 기혼이지만 가임 연령에 출산하지 않은 여성.
17. 연구자가 평가한 기대 수명이 6개월 미만인 피험자.
18. 최근 3개월 이내 임상시험에 참여한 환자.
19. 악성 종양의 병력 또는 암, 또는 생검으로 입증된 전암 상태(예: DICS 또는 자궁경부 이형성).
20. 증거(신체 검사, CXR, ECHO 또는 기타 검사)는 일부 활동성 악성 종양 또는 아데노이드 비대 또는 신생물이 심장 기능 또는 내분비계(예: 갈색 세포종 또는 갑상선 기능 항진증)에 영향을 미친다는 것을 보여줍니다.
21. 조사자의 판단에 따르면, 환자는 연구를 완료할 수 없거나 연구 요구 사항을 준수할 수 없었습니다(관리상의 이유 등으로 인해).