Изучение эффективности ремоделирования сердца рекомбинантного нейрегулина-1 человека у пациентов со стабильной хронической систолической сердечной недостаточностью

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 75 лет, оба пола.
2. Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≤40% (ЭХО).
3. Функциональный класс NYNA II~III.
4. Определенно диагностирована хроническая систолическая сердечная недостаточность (включая медицинские записи, симптомы и физикальные признаки), а клинический симптом устойчив в течение последнего 1 месяца.
5. Получающий стандартное базисное лечение сердечной недостаточности, достигший целевой дозы или максимально переносимой дозы в течение как минимум 1 месяца, или дозировка не изменялась в течение как минимум 1 месяца.
6. Возможность подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Пациенты с мерцательной аритмией.
2. Пациенты с кардиостимулятором.
3. Пациент с металлическим имплантатом.
4. Больной клаустрофобией.
5. Пациенты с острым инфарктом миокарда, гипертрофической кардиомиопатией, констриктивным перикардитом, значительными клапанными патологическими изменениями или врожденными пороками сердца, тяжелой легочной артериальной гипертензией.
6. Ишемическая сердечная недостаточность без реканализации или с реканализацией в последние полгода.
7. Кардиохирургия или нарушение мозгового кровообращения в течение последних шести месяцев.
8. Готовится к трансплантации сердца или получил лечение CRT.
9. Серьезная печеночная или почечная дисфункция, вызванная органическими патологическими изменениями (Cr>2,0 мг/дл, АСТ или АЛТ в 5 раз выше верхней границы нормы).
10. Больным необходима искусственная вентиляция легких.
11. Систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст. или >160 мм рт.ст.
12. Пациенты с острым нарушением гемодинамики или декомпенсацией за последний 1 мес.
13. Серьезная желудочковая аритмия (полиморфологическая экстрасистолия, частая пароксизмальная желудочковая тахикардия).
14. Калий сыворотки <3,2 ммоль/л или >5,5 ммоль/л.
15. Беременные или планирующие беременность.
16. Незамужние или замужние, но не родившие женщины в детородном возрасте.
17. Субъект с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев по оценке исследователя.
18. Пациенты, участвовавшие в каком-либо клиническом исследовании за последние три месяца.
19. Любое злокачественное новообразование в анамнезе или страдание раком, или предраковое состояние, подтвержденное биопсией (например, ДИКС или атипия шейки матки).
20. Доказательства (физический осмотр, рентгенография, эхокардиография или другие тесты) показывают, что активная злокачественная опухоль или гипертрофия аденоидов или новообразования влияют на функцию сердца или эндокринную систему, например, феохромоцитома или гипертиреоз.
21. По мнению исследователя, пациенты не могли завершить исследование или соблюдать его требования (по управленческим причинам или по другим причинам).