Estudo da Eficácia na Remodelação Cardíaca da Neuregulina-1 Humana Recombinante em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Sistólica Crônica Estável

Critério de inclusão:

1. Idade entre 18 e 75 anos, ambos os sexos.
2. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE)≤40% (ECO).
3. NYNA classe funcional II~III.
4. Definitivamente diagnosticado com insuficiência cardíaca sistólica crônica (incluindo registros médicos, sintomas e sinais físicos) e o sintoma clínico é constante no último 1 mês.
5. Recebendo tratamento básico padrão para insuficiência cardíaca, atingiu a dosagem objetiva ou a dosagem tolerada mais alta por pelo menos 1 mês, ou a dosagem não foi alterada por pelo menos 1 mês.
6. Capaz de assinar o formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com fibrilação atrial.
2. Pacientes com marca-passo.
3. Paciente com implante metálico.
4. Paciente com Claustrofobia.
5. Pacientes com infarto agudo do miocárdio, cardiomiopatia hipertrófica, pericardite constritiva, alteração patológica valvular significativa ou cardiopatias congênitas, hipertensão arterial pulmonar grave.
6. Insuficiência cardíaca isquêmica sem recanalização ou com recanalização nos últimos seis meses.
7. Cirurgia cardíaca ou acidente vascular cerebral nos últimos seis meses.
8. Preparando-se para transplante cardíaco ou recebeu tratamento CRT.
9. Disfunção hepática ou renal grave causada por alterações patológicas orgânicas (Cr>2,0mg/dl, AST ou ALT 5 vezes acima do limite superior normal).
10. Os pacientes precisam de ventilação mecânica.
11. Pressão arterial sistólica <90mmHg ou >160mmHg.
12. Pacientes com distúrbio hemodinâmico agudo ou descompensação no último 1 mês.
13. Arritmia ventricular grave (contração ventricular prematura multimorfológica, taquicardia ventricular paroxística frequente).
14. Potássio sérico <3,2 mmol/L ou >5,5 mmol/L.
15. Grávida ou planeja engravidar.
16. Mulheres solteiras ou casadas, mas não procriadas em idade reprodutiva.
17. Sujeito com expectativa de vida inferior a 6 meses, conforme avaliado pelo investigador.
18. Pacientes que participaram de qualquer ensaio clínico nos últimos três meses.
19. Histórico de qualquer malignidade ou sofrimento de câncer, ou condição pré-maligna comprovada por biópsia (por exemplo, DICS ou atipia cervical).
20. Evidências (exame físico, RX, ECO ou outros testes) mostram que alguma malignidade ativa ou hipertrofia adenoideana ou neoplasia tem efeito sobre a função cardíaca ou sistema endócrino, por exemplo, feocromocitoma ou hipertireoidismo.
21. A julgar pelo investigador, os pacientes não puderam concluir o estudo ou aderir aos requisitos do estudo (devido a motivos de gerenciamento ou outros).